エボラワクチンを取り巻く現実

エボラのためのワクチンがあります。それはゲームチェンジャーです。

待って、何、本当に？

Ebolaには保証はありません。このウイルスは現在、コミュニティ、政府、NGO、国際機関、その他多数の人たちの働きによって後退しています。ただし、発生が再び発生する可能性が常にあります。目に見えないケースが他の伝送チェーンを伝播する可能性があります。別のコウモリが新たな流行を引き起こす可能性があります。

私たちは今、西アフリカが以前にエボラを持っていたことを認識しています。明らかに致命的ではない、別の株が西アフリカ（Tai）で以前に文書化されていた。しかし、2013 - 2015年の流行を引き起こしたのと同じ致命的な緊張も地域に足跡を残しました。同じ致命的な系統（Zaire）が以前に明らかに小さな砲弾を作っていました。これらは、2014年のように流行に爆発することはありませんでした。しかし、抗体を持っている人々の中には、過去にEbolaに感染したことを示すものがかなりあります。別のコウモリが別の発生を引き起こす可能性があります。多分それはちらつき、たぶんくすぶり、たぶん爆発するでしょう。しかし、恐怖は残るでしょう。

エボラの効果は遠い

エボラへの恐れは、常に医療にかかっています。これはおそらくケアを遅らせる可能性があります - またはプロバイダの健康を危険にさらします。最小限のリソースでおそらく一人で働く看護師にとって、これは助けることが安全であるかどうかを決して知らないことを意味することができます。妊娠中の女性が陣痛で到着し、助けを求めて絶望的に、常にエボラを持っている可能性があります。通常、彼女はそうしないだろうし、看護師は安全だろう。しかし、エボラの数が減少していると見られてきたように、時にはそれが助けにしても安全なように思えるとき、そうではありません。事実、エボラ感染は分娩を促進し、分娩を助けることは介護者を信じられないほどの危険にさらす可能性があります。

看護師は、熱、下痢、頭痛、または発疹を伴う新しい患者を診察するたびに、マラリア、腸チフス、コレラ、ラッサ、はしか、またはその他の感染症になる可能性があります。ほとんどの場合それはエボラではないでしょう、しかしそれがエボラである可能性が常にあるでしょう、新しく再導入されたか、または静かにそれに沿って伝播する。これはまた他の感染症の治療を遅らせる可能性があります。

エボラは以前は、その広がりを制限するために地域社会や診療所と協力することによってのみ防ぐことができました。治療の選択肢は限られており、多くが死亡した。多くが死んだところで治療を求めることを恐れていた。一部は否定していました。 Ebolaには間違いがないため、Ebolaで安全な保護具ですべてを埋め込むことが必要でしたが、これはコミュニティにとって経済的にも精神的にも浪費していました。すべての患者との遭遇に完全防護服を使用することは非常に困難です。消毒に必要な水の供給がない診療所では、それはさらにもっと困難です。

これは、エボラの脅威が今後何年にもわたってこの地域を襲う可能性があることを意味していました。すべての医学的相互作用、すべての埋葬は、潜在的に非常に小さいが現実のリスクをもたらす可能性があります。

今エボラにアプローチするための新しい方法があります。それはEbolaに終止符を打つ方法でさえあるかもしれません。

これはワクチンが入ってくるところです

マラリアから事故、出産の合併症まで、通常エボラよりも命がかかる病気を治療するとき、ワクチンは医療従事者により多くの安全性を与えるでしょう。医療従事者にワクチンを接種することは彼らのリスクを減らすでしょう。

一般集団のメンバーにワクチンを接種することは、別の集団発生を防ぐのに役立つ可能性があります。この地域を守るために、誰もがワクチン接種を受ける必要があるとは限りません。群れ免疫はファイアウォールの作成に役立つ可能性があるため、2013年のように大きなコウモリが発生することはありません。

ワクチンは、集団感染または感染した個人を取り巻く地域に住む人々が予防接種を受けている天然痘の根絶に使用される輪状予防接種技術を使用して、人々で症例が確認される「ホットスポット」にも展開され得る。

完璧なものはありません。しかし、このワクチンは非常に有望です。

どんな種類のワクチン？

このワクチンはrVSV-ZEBOVワクチンと呼ばれています。ワクチンの一回分の注射は短期間に必要とされるすべてです。 rVSVは、免疫系がそれに反応することができるように - エボラ自身にさらされることなく - エボラ由来のタンパク質に潜入することができるウイルスです。

ワクチンはエボラを引き起こすことができますか？

ワクチンはエボラを含まない。エボラ由来の糖タンパク質が1つだけ含まれています。すべてではありません7。これは、ワクチンがエボラ感染症を引き起こすことができないことを意味します。

それは機能しますか？

うまくいっているようです。ギニアでの有効性を文書化した研究がLancetに掲載されました。すぐに予防接種を受けた人のうち、最初の10日間にエボラを発症した人は誰もいません（これは曝露から感染までの平均時間です）。最初の10日前にエボラを発症した人は、予防接種を受けたときにすでに感染している可能性があります。他の研究者は、試験にワクチン接種されていないエボラを発症しました - 彼らは不適格であったか、そうしなかったか、または後で接種されるように無作為化された集団に属しました。

彼らはそれがどのように機能することを知っていますか？

Lancet研究の著者は何か賢いことをしました。ワクチン試験は、フェーズIからII、IIIに進むまでに何年もかかります。第1相試験から第3相試験に移行するのに1年もかからなかったという事実は印象的です。

これはこのワクチンに関する最初の研究ではありません。このワクチンが安全であると思われることを示す8つのフェーズI試験がすでにありました。ワクチンによる副作用、特に関節炎が問題になるのかどうか、そして関節炎が長続きするのかどうかについて、いくつかの懸念がありました。場合によっては筋肉痛や血管炎性発疹もありました。しかしながら、ワクチンは比較的耐容性が高いように思われた。

ワクチンが実際には実際には感染を予防したことを証明するのは難しいでしょう - 理論的にだけではありません。時間が経過し、流行がうまく抑制されるにつれて、症例数はますます少なくなった。治験が迅速に実施されなかった場合、ワクチンが予防的であることを証明するのは難しいでしょう。

また、必要な予防策をすべて確実に実施しながら、事件の発生を阻止するのに十分な速さでワクチン試験を手配することも困難です。特に、これは常に試験の設計と実施の最前線にいるために必要な倫理的配慮を意味します。さらに、有益なことが知られている支援を否定することはできないため、介入が役立つかどうかを研究者が合法的に知らない場合にのみ、試験を実施することができます。そのため、いったん試験が成功したように見えたら、すぐに誰かの予防接種を拒否することはできませんでした。

シエラレオネでは、同じワクチンの同様の試験が医療従事者の間で開始されましたが、安全を保つために必要な保護具と訓練を受けた医療従事者の間では非常に少ないケースで、さらに少ないケースがありました。医療従事者にPPE（個人用保護具）と安全を守るために必要なシステムが提供されていない場合、試験は実施できませんでした。そのようなものとして、どちらかの回避されたかどうかを知るのに十分なエボラ事件が研究のどちらの部門にもないことは非常に幸運のようでした。

同様に、リベリアでも、同じワクチンの第II相試験は成功しましたが、そのワクチンの有効性を示すためにその国でエボラの症例があるかどうかは不明でした。

この試験で研究者がしたのは賢いことですが、リング予防接種を使用することでした。これは天然痘で使われている根絶技術によく似ています。彼らは、エボラのリスクが最も高いのは、エボラ患者と接触している人々であることを知っていました。それらは、感染した患者、患者に感染した他の人、あるいは患者に感染した人によってさえ感染する可能性があります。研究者らは、特定された各感染患者について、すべての連絡先の集団と連絡先の連絡先を特定するように手配した。この群から、いくつかの集団は即座に予防接種を受け、いくつかの集団は21日後に予防接種を受け、いくつかの個人は不適格（妊娠、母乳育児、18歳未満など）であり、

すぐに予防接種を受けた2014年の人々は、10日後に感染することはありませんでした。すぐに予防接種を受けた人のうち、最初の数日（すなわち予防接種後0 - 6日目）に数人がエボラに感染しました。 ）すぐにワクチン接種を受けなかった人々のうち、2380日のうち21〜16日目に、ワクチン接種を予定されていた人々の中に感染症がありました。不適格な人々の間でも感染が見られました（即時予防接種クラスターの人々の間で2/1088、遅延予防接種クラスターの中で5/1148）。

これは、このワクチンがエボラを予防するのに有効であったと言うのに十分な情報でした。この試験は成功し、倫理的に他の誰にとっても予防接種を遅らせる理由はありませんでした。

それは100％効果的ですか？

あるレベルでは、ワクチンがどれほど効果的であるかわからないでしょう。我々が今持っているデータは予防接種から10日後に全くケースがなかったことを示しています。 21日後に予防接種を受ける予定の人々と予防接種を受けなかった人々の間に感染がありました。

データが劇的なワクチンの成功を示したため、試験は中止された。他人からワクチンを差し控えるのは倫理的に間違っているように見えました。ワクチンの接種を21日間待っていた人たちは、倫理的にもう待つべきではないと判断しました。このワクチンは効果的であるように見え、そして待っていても倫理的ではないようでした。

しかし、ワクチンを使用した後は、すべての人が100％保護されるわけではありません。免疫がどのくらい続くのかわかりません。何人かの人々が応答に失敗するかどうかはわかりません。免疫システムは、遺伝子、過去の感染、共感染や栄養などの免疫システムに影響を与えるその他の要因に基づいて、VSVワクチンに対する反応が異なる可能性があります。

西アフリカでエボラの真の危険にさらされている人々であるこの研究では、推定暴露後すぐにワクチンを接種された人々だけが10日後に感染しなかったことを私たちはちょうど知っています。

rVSVとは何ですか？

VSV（水疱性口内炎ウイルス）は、狂犬病を含むラブドウイルス科のウイルス科の一員です。狂犬病のように危険ではありませんが、多くの動物、特に牛、馬、豚のような家畜に感染する可能性があります。このウイルスは、げっ歯類や昆虫にも見られます。これらは、特に砂浜やバッタなどの貯水池と考えられています。 VSVは、これらの動物の口蹄疫のように見える感染症を引き起こします。それは人々に広がる可能性があります - 多くの場合症状を引き起こさず、時にリンパ節腫脹を伴うインフルエンザ様の病気を引き起こします。それは人々の間で広がらないようです。それは人々に全く心配されている病気ではありませんでした。

ワクチンに使用されるｒＶＳＶは組換えＶＳＶである。これは、糖タンパク質G（ウイルスの侵入に使用される）が存在した場合、それが単一のエボラ糖タンパク質（GP）と置換されることを意味する。

rVSVは他のワクチンにも使用されていますか？

VSVは、同様のマールブルグウイルスや、B型肝炎、C型肝炎、SARSなど、予防接種が困難な他の多くの感染症や、一部の癌に対する予防接種など、他のワクチンでの使用が検討されています。

ワクチンはいつ機能し始めますか。

ワクチン接種の数日前、おそらく1週間前に投与するとワクチンが最も効果的であるように思われますが、投与直前に（または投与後にさえ）投与してもある程度の効果があるかもしれません。この治験では、0、2、6、および6日目に感染を発症したため、予防接種を受けており、すでに感染していると推定される患者が4人いました。

同様に、エボラを注射する7日前（ただし3日ではない）に同じワクチンをサル（サル）に単回投与すると、サルが保護されることが研究によって示されました。 7日目に一部のサルにワクチンが投与されました。サルにエボラを注射する28、21、14、または3日前のその他。他の人たちは他のウイルスのワクチンを接種されました（Marburg）。注射の1週間前に1回接種して全員が生き残った。 3日目のうち、1人が死亡し、2人が病気だった。プラセボ（マールブルク）群は全員死亡した。

このワクチンは先天性免疫反応と速い作用を引き起こすようです。しかし、一般に、抗体反応はワクチンの働き方に大きな役割を果たしているように見えました。

ワクチンはありますか？

ワクチンはまだ広く利用可能にされていません。 WHOとGAVIは、ワクチンが確実に利用可能になるように努めています。

これが利用できるかもしれない唯一のワクチンですか？

他の種類のワクチンに関する試験もありました。これらには、安全性についてリベリアでテストされたアデノウイルスベクターを含むものが含まれていますが、有効性試験は行われていません。もう1つの試験は、Johnson and JohnsonとOxford Universityの支援を受けたプライムブーストワクチンに焦点を当てています。これは、2015年に第II相試験を実施する予定です。

しかしながら、これらのワクチンは、今日までのところ、現時点でrVSVワクチンが示すような裏付けとなるデータをまだ持っていない。