HIVの治療のためのTivicay（Dolutegravir）についての事実

Tivicay（ドルテグラビル）は、HIVの治療に使用されるインテグラーゼ阻害剤クラスの抗レトロウイルス薬です。米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたのは、インテグラーゼ阻害剤のクラスで2番目でした。

2013年8月12日、Tivicayは成人および12歳以上の子供で体重88ポンド（40kg）以上で、以前にインテグラーゼ阻害薬による治療を受けたことがない使用にFDAの許可を受けました。（Tivicayは現在、12歳未満の子供には承認されていませんが、その年齢層におけるその安全性と有効性を評価するために第III相臨床試験が進行中です。）

Tivicayは、アバカビルとラミブジンを含む、1日1回投与の固定用量併用薬Triumeqの成分でもあります。 Triumeqは、2014年8月22日にFDAにより承認されました。

臨床研究ハイライト

VIKING-3試験は、インテグラーゼ阻害剤Isentress（ratelgravir）およびelvitegravir（単一ピルの固定用量配合剤Stribildに含まれる）を含む複数クラスのHIV薬に対する耐性を有する成人患者の63％にTivicayが有効であることを示した。

SINGLE試験では、Tivicay患者はAtripla（テノホビル+エムトリシタビン+エファビレンツ）よりも副作用のため中止の発生率が低いことが明らかになりました。 48週間後、Tivicayベースのレジメンを受けた患者の2％が治療を中止し、Atriplaを受けた患者の10％は治療を中止しました。

投与量

大人：50mgタブレット、1日1回
特定のインテグラーゼ阻害剤関連耐性を有する成人：1日2回50mg錠
12歳以上の子供（体重88ポンド／ 40kg以上）：50mgタブレット、1日1回

さらに、Sustiva（エファビレンツ）、Aptivus（チプラナビル）+ Norvir（リトナビル）、Lexiva（フォサンプレナビル）+ Norvir（リトナビル）、またはリファンピンを同時投与される子供の場合、1日2回、Tivicayの用量は50mgです。 Tivicayがインテグラーゼ阻害剤に関連した耐性を持つ子供に有効であるかどうかはまだわかっていません。

薬物管理

Tivicayは食物の有無にかかわらず、そして一日中いつでも取られるかもしれません。

一般的な副作用

最も一般的に見られる副作用（2％以下の症例で発生する）は以下のとおりです。

不眠症
頭痛
めまい
吐き気

薬物相互作用または不適合性

不整脈（不整脈）の治療に使用されるチコシン（ドフェチリド）は、チビカイとの使用には禁忌です。

起こり得る薬と薬の相互作用を避けるために、あなたはあなたが以下の薬またはサプリメントのいずれかを取っていることをあなたの医者に助言します：

抗レトロウイルス薬：Sustiva（エファビレンツ）、Intelence（エトラビリン）、Viramun（ネビラピン）、Lexiva（フォシャムプレナビル）+ Norvir（リトナビル）、またはAptivus（チプラナビル）+ Norvir（リトナビル）の組み合わせ
抗けいれん薬：トリレプタール（オクスカルバゼピン）、ジランチン（フェニトイン）、フェニテック（フェニトイン）、ルーメン（フェノバルビタール）、カルバトロール、エクトロ、テグレ、テリル、エピトールなどのカルバマゼピン系薬
リファンピン系抗生物質：リファダン、リファーター、リファメート、リマクタン
メトホルミンベースの糖尿病治療薬：フォルタメット、グルコファージ、グルメット、リオメット
セントジョンズワート

検討事項

Tivicayを始めた後アレルギー反応を経験する患者は彼らの医者に連絡するべきですすぐに。発疹が発熱、筋肉や関節の痛み、水疱や痛み、目の発赤や腫れ、顔や口の腫れ、あるいは呼吸障害を伴う場合は、治療を中止して治療を受けてください。以前にTivicayに対して過敏な反応を経験したことのある患者は、症状が治った後はその薬で再チャレンジしてはいけません。
十二指腸潰瘍の治療に、アルミニウムまたはマグネシウムを含有する制酸剤または緩下剤、鉄剤、カルシウム剤、緩衝剤、またはカラフェート（スクラルファート）を服用する2時間前または6時間後に、服用を中止する必要があります。
Tivicayを開始する前に、肝臓の状態について医師に知らせてください。一部の人、特にB型肝炎（HVB）、C型肝炎（HCV）、または既存の肝機能障害のある人では、肝障害のリスクが高まる可能性があります。 Tivicayを服用している人の日常的な血液検査の一環として、肝臓の酵素を定期的に監視する必要があります。

アメリカ国立医学図書館。 "TIVICAY（ドルテグラビルナトリウム）錠、フィルムコーティング。"メリーランド州ベセスダ。 2013年8月改訂