パイプラインにおける有望なセリアック病薬
目次:
現在、セリアック病の唯一の治療法は、グルテンを含まない食事です。しかし、それはまもなく変わるかもしれません。
多くの製薬メーカーが、現在、多数の新規薬剤の安全性および有効性を評価するための臨床試験を行っている。それぞれには異なるアプローチと行動の仕組み（MOA）があります。この疾患の過程を阻害することにより、自己免疫疾患のレキシコンからセリアック病を一日完全に消滅させることができると期待されている。
薬物パイプラインの3つの有望な候補者の中には、以下のものがあります。
INN-202（酢酸ララジノイド）
Innovate PharmaceuticalのINN-202（酢酸larazotide）は、免疫システムが反応する前にグルテンを分解することができる強力な消化酵素を使用する薬物です。フェーズⅡ臨床試験の結果は有望であり、この薬剤は安全で耐容性があることが示された。薬物のMOAは、腸の透過性を低下させる一方で、自己免疫性抗原の腸への移動を調節する。
INN-202はセリアック病の症状を大幅に軽減する可能性がありますが、ヒトが無制限にグルテンを食べることはまずありません。いくつかの食事制限が必要になることもあります。
米国食品医薬品局（FDA）は、この薬物を迅速に追跡している。第III相臨床試験が現在進行中である。この試行の結果は、2018年半ば〜
Nexvax2ワクチン
Nexvax2は、病気に対して個体を免疫し、正常な食事に戻すことを目的とする唯一の候補者です。 Nexvan2は既にフェーズIb安全試験をうまく完了し、より大きなフェーズII試験に移行中です。
Nexvax2は、既に病気に冒されている人々を治療することを目指す新興の治療用ワクチンをモデルにしています。それは、アレルギーのために使用される伝統的な脱感作療法と同じ原則に基づいています。多発性硬化症、1型糖尿病、および関節リウマチなどの自己免疫疾患を治療するための同様のワクチンモデルが研究中である。
Nexvax2は、病気の人々の90％に存在する特定の遺伝子（DQ2）を持つ人々に遺伝的に調整されています。このように、あなたがDQ2を持っていなければワクチンは機能しません。
これを超えて、研究者の主な質問の1つは、ワクチンの効果がどれくらい持続するかということです。これらの結果は有望であったが（より多くの人々がプラセボ群よりもグルテンチャレンジを完了できた）、薬物が実際にどれくらい強力で耐久性があるかが分かっている。
研究者がフェーズⅡ/Ⅲ臨床試験に着手する際にはまだ言及していません。
BL-7010
BL-7010は、セリアック病を治療するための全く異なるアプローチを提供する。腸や自己免疫応答を標的にするのではなく、BL-7010はグルテンタンパク質それ自体に結合し、吸収される能力を阻害する。
BL-7010は、酵素を分解することを目的とする酵素からグルテンを隠すことができる非吸収性ポリマーです。これを達成することにより、免疫系は自己免疫応答を誘発する能力が低下する。結合したグルテンと薬物は、便中の体から追い出される。
フェーズⅠとⅡの試行を完了した後、製造業者は代替ルートをとって医薬品ではなく食品補助食品としてBL-7010の販売を開始しました。 2016年1月に、同社は欧州連合（EU）からの承認を受け、現在、クラスIIb医療機器の分類による臨床的有効性試験に着手しています。
DipHealthからの言葉
有望ではあるが、これらの薬剤のいずれかが市場に出るかどうかはまだ不明である。結局のところ、候補者は実行可能であると考えられる場合、3つの約束を果たす必要があります。それらは容易に投与され、耐久性があり、合理的な投与スケジュールを提供し、耐容性が高く、最も重要なのはおそらく手頃な価格である必要がある。
だからまだ答えがたくさん残っている。しかし、継続的な研究とこの病気のメカニズムについてのより深い洞察があれば、私たちはすぐにグルテンフリーではなくなる日が来るかもしれません。
