予備研究と研究資金の新しい動向
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Roger Stein: A bold new way to fund drug research (十一月 2024)
パイロットスタディは、つま先を水に浸すことと科学的に同じです。予備調査では、アイデアが実行可能かどうかを確認するために仮説を事前テストする必要があります。より費用のかかる大規模な試験に着手する前に、研究の費用、時間、および潜在的な影響をより明確に理解するために使用される場合があります。
パイロットスタディは基本的に、少数の参加者で短期間に実施された大規模試験案の小規模版です。それらは研究者が研究デザインにおけるどんな欠点でも特定して、研究プロトコルに存在するかもしれないよじれを解決することを可能にします。
予備試験は、さまざまな薬の投与量、投与経路(ピル、注射)、薬の安全性、そして治療の遵守を損なう可能性のある障壁をテストするための臨床試験にも使用できます。
パイロットスタディの資金
予備調査は通常さまざまな財源から支払われます。政府機関、非政府機関、および非営利機関によって授与された補助金は、ほとんどの場合、最初の資金源です。研究分野によっては、製薬会社やその他の関連産業から資金が調達される場合があります。
概して、民間部門の組織は種子の資金調達の一般的な情報源ではなく、薬がより大きな市場の可能性を持つ(新しいワクチンや薬のクラスなど)、あるいは市場に近い状態に近づいたときに参入する傾向があります。今日の大手製薬会社は、どこにも行かないかもしれない小規模で基礎的な研究に投資するのではなく、企業を完全に買収することによって有利な薬物の権利を獲得する可能性が高いです。
パイロット研究のための現在の資金の多くは、国立衛生研究所(NIH)のような政府機関や特定の研究分野に焦点を当てた非営利慈善団体からのものです。よく知られている例には、ビルアンドメリンダゲイツ財団(HIV)、スーザンG.コメン財団(乳がん)、およびマイケルJ.フォックス財団(パーキンソン病)が含まれます。
研究資金の新しい動向
NIHの助成金を取得するのは困難で時間がかかる可能性があるため、主任研究者たちは彼らが行うことを望んでいる研究そのものから遠ざけることができます。このため、小規模な研究チームが資金を調達することは困難です。
多くの有望な人は、そのような努力を持続するためのリソースを持っている機関、大学、または研究病院とチームを組むことによってこれを克服しようとします。しかし、そうすることは、しばしば研究を放棄するか、または特定の権利を共有することを人に要求します。
その結果、一部ではないにしても自分の権利のほとんどを保持しながら、研究を進めるための手段としてクラウドソーシングを採用する起業家もいます。これに一般的に使用される2つのモデルがあります。
- 科学のためのクラウドソーシング インターネットは、しばしば利他的な理由で、個人が積極的または進行中の研究に自由に貢献できる手段として使用されます。
- 資金のクラウドソーシング 研究者がKickstarterやTechCrunchなどのクラウドファンディングサイトを通じて一般の人々に直接アピールするようにする(クラウドファンディング)。査読付き、エビデンスに基づく科学を必要とする伝統的な資金調達モデルとは対照的に、クラウドファンディングの取り組みは、大衆の想像力を捉えることを主な目的としています。これらのプロジェクトの公的資金もまた主に利他的です。
クラウドソーシング科学の例としては、一般市民または科学コミュニティのメンバーに、調査の実施、遺伝子検査結果の寄付、または共同で解決策を見つけるためのコンピュータシミュレーションの実行を依頼することが含まれます。
対照的に、クラウドファンディング研究は、科学的主張を支持するのに必要とされる幅広い証拠を提供する必要なしに公衆の中心を目指すために精査されてきた。
2014年には、カリフォルニア州オークランドを拠点とするImmunity Projectが合成HIVワクチンのために460,570ドルを調達しました。彼らの意図がそれほど誠実でないことを示唆する証拠はありませんが、実現可能性の証拠もありません。