二重盲検プラセボ対照臨床試験の基本
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A 臨床試験 人間の参加者が関与し、医療介入の種類についての具体的な質問に答えようとするものです。これは、薬物療法や、栄養の変化やマッサージなどの他の種類の治療法です。
二重盲検
臨床試験の文脈では、 二重盲検患者も研究者も、誰がプラセボを受けているのか、誰が治療を受けているのかを知らないことを意味します。患者は自分が何を得ているのかわからないので、何が起こるかについての彼らの信念は結果を汚すことはありません。研究者はどちらも知らないので、患者に自分が何を得ているのかについて示唆することはできず、また結果がどうなるかについて自分自身の偏った期待を通して結果を汚すこともありません。
研究者が誰が治療を受けているのかを知っているが参加者が知らないのであれば、それは単盲検試験と呼ばれます。
プラセボ群と対照群
A プラセボ 薬の代わりに患者に与えられる不活性物質(多くの場合、シュガーピル)です。
薬物試験では、 コントロール 他のグループが研究されている薬(または他の治療)を与えられている間、グループはプラセボを与えられます。そのようにして、研究者は薬の効果をプラセボの効果と比較することができます。
プラセボ対照 プラセボを投与されている対照群を指す。これは、単に参加者に治療を施し結果を記録する研究とは一線を画しています。
二重盲検プラセボ対照臨床試験
したがって、 二重盲検プラセボ対照臨床試験 誰がどのような治療を受けているのかわからない、そしてプラセボが対照群に与えられている人間の参加者を含む医学的研究です。
この段階になる前に、研究者はしばしば動物実験、対照群を含まない臨床試験、および単盲検研究を行います。
最高品質の研究も無作為化されており、被験者はプラセボ群と介入群に無作為に割り当てられています。頭字語DBRCTは、これらの種類の研究で一般的に使用されています。