経カテーテル大動脈弁留置術またはTAVI
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経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI) Sapien3 (十一月 2024)
大動脈弁の重度の病気を患っている人にとって、外科的弁置換術はしばしば実質的な軽減を提供する唯一の治療法です。しかし、大動脈弁手術は重大なリスクを伴います。経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）は、罹患大動脈弁を置換するための低侵襲的アプローチを考案する試みとして開発された。
ＴＡＶＩでは、人工大動脈弁が洗練されたカテーテル挿入処置によって埋め込まれる。 TAVIはまだ新しい手技と見なされていますが、それは重度の大動脈弁狭窄症を持つ特定の高リスク患者の治療のためにアメリカ合衆国とEUで承認されています。ヨーロッパでは、大動脈弁逆流症の一部の人々の治療にも承認されています。
大動脈弁疾患について
大動脈弁狭窄症では、大動脈弁が部分的に塞がれてしまい、心臓に血液を体に送り出すために心臓がさらに働きにくくなります。大動脈弁逆流症では、大動脈弁は完全に閉じることができず、弁が閉じられると考えられるときに血液が心臓に逆流することを可能にします。結局、これらの大動脈弁の状態のいずれかが心不全に進行し、浮腫（腫脹）、呼吸困難、そして（しばしば）死亡を引き起こす可能性があります。
大動脈弁疾患の症状は心不全に対する内科的治療を用いてしばらくの間管理することができるが、大動脈弁に関する機械的問題を軽減することができる薬はない。唯一の本当に効果的な治療は、外科的に病気の大動脈弁を人工弁で置き換えることです。
残念なことに、大動脈弁置換術の標準的な方法は主要な開心術外科手術を必要とし、そして特に最も典型的には大動脈弁狭窄症を発症する高齢患者においては、それは重大な危険を伴う治療法である。
TAVI手技は、大動脈弁を置換するための潜在的に低リスクのアプローチとして開発されました。
TAVI機器の挿入方法
米国では、Edwards SAPIENバルブとMedtronic CoreValveという2つのTAVIデバイスがFDAに承認されています。いくつかの追加のTAVIデバイスがヨーロッパで承認されています。これらの装置はすべて同じように機能します。人工弁は、カテーテルに取り付けられている折りたたまれたワイヤーフレームに取り付けられています。カテーテルは血管（通常、鼠径部近くの大腿動脈）に挿入され、大動脈弁の領域まで進められます。定位置にあるとき、ワイヤフレームはバルーンを膨らませることによって拡張される。
これにより、人工弁が開き、機能し始めることができます。
TAVIの結果は何ですか？
TAVIを用いた初期の研究は、「標準的な」大動脈弁置換術に必要な開心術を受けるにはあまりにも病気であると考えられていた重症の大動脈弁狭窄症の患者に限られていました。これらの非常に病気の患者では、TAVIを受けるように無作為に割り付けられた患者は、内科療法のみを受けた患者と比較して、死亡率が有意に低下し、1年後に症状が有意に改善しました。
しかしながら、TAVIに無作為に割り付けられた患者は、医学的に治療された患者におけるわずか1％と比較して、5％の大脳卒中の発生率を有していた。 TAVI関連の脳卒中は塞栓性脳卒中です。
その後の研究では、重度の大動脈弁狭窄症を有する690人の患者において、TAVIを標準的な大動脈弁置換術と比較した。死亡率、脳卒中率、および症状の改善は、どちらのグループでも1年後には同様でした。
TAVIで治療された人は血管へのより大きな合併症を示し、そして開心術で治療された人はより多くの出血性合併症およびより多くの術後心房細動を示した。
合併症
TAVIは心臓切開手術よりも侵襲性がはるかに低いですが、それでも重大なリスクがあります。 2つの最も頻繁で深刻なリスクは、主要な血管と脳卒中への深刻な損傷です。これらの合併症は両方とも、かなり大きくて硬い弁機構を病気にかかっている動脈に挿入することによって引き起こされる、避けられないことが多い外傷によるものです。そのような合併症の結果として、TAVIによる死亡の危険性は処置の30日以内に約6％である。
最近の証拠は、TAVI手順の実行に関連した急な「学習曲線」があることを示唆しています。特に、重篤な合併症の危険性は医師が行う最初の30のTAVI手技の間に最も高いように思われる。
TAVIデバイスを開発している企業は、その使用に伴うリスクを軽減するために、テクノロジの改善に取り組んでいます。しかし現時点では、リスクは依然として大きい。
TAVIの現状
現在米国では、TAVIは、標準的な開胸大動脈弁置換術のリスクが極めて高いと考えられている重症大動脈弁狭窄症の患者に対してのみFDAによって承認されています。
TAVIがあなたか愛する人のどちらかに推薦されるならば、あなたは手順がこのテクニックでかなりの経験を持った医者によって実行されることになっていることを確認するべきです。
将来的には、TAVIは、標準的な開心術にはまだ「病気」ではない、重大な大動脈弁狭窄症の少なくとも何人かの患者にとって、開心術の代替手段として承認されるようになるでしょう。しかし、これまでのところ、TAVIに関連しているという複雑さを考えると、私たちはまだそこにいません。
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