てんかんのための応答性神経刺激（RNS）システム

反応性神経刺激（ＲＮＳ）システムはてんかんに対する一種の介入治療であり、発作に応答して治療用電気刺激を脳に送達することに基づいている。これは、18歳以上の成人のてんかんの治療用に2013年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認された埋め込み型デバイスです。

このシステムは、頭蓋骨内に配置され、それぞれが脳内または脳上に配置された電極を有する１本または２本の電線に取り付けられた小型の埋め込み型コンピュータからなる。 NeuroPaceという会社が現在RNSシステムを製造しています。

RNSの適応

ＲＮＳシステムは、難治性および局所性てんかんを有する人々に対するインターベンション治療の選択肢の１つである。

難治性てんかん

複数の抗けいれん薬療法を試しても発作を起こし続ける場合、または抗けいれん薬療法の副作用に耐えられない場合は、てんかんは難治性であると考えられます。てんかん手術またはデバイスインプラントは、難治性てんかんの治療のためにしばしば考慮されます。

局所てんかん

限局性てんかんは、口や目の動きの繰り返し、腕のけいれん、脚の揺れなどの症状を特徴とするてんかんの一種です。局所てんかんは、身体の両側を含み、意識障害を引き起こすことがあります。

これらのタイプの発作は、脳全体を含み全身の揺れやけいれんを引き起こし、通常はその後の意識喪失や混乱を引き起こす、全身性の発作とは異なり、局所的な発作または部分発作と呼ばれます。

限局性発作は脳の特定の領域で始まり、数ミリ秒以内に脳の広範囲にわたる領域を含むように広がる可能性があります。焦点発作が始まる脳の領域は技術的に発作焦点と呼ばれます。あなたが焦点てんかんを持っているなら、あなたは1つの発作焦点またはいくつかの発作病巣を持っているかもしれません、そしてあなたの医者は通常あなたの脳波図（EEG）でそれらを一貫して定義することができます。 ＲＮＳシステムは、１つまたは２つの発作病巣を特異的に標的とするように配置することができ、それが焦点てんかんに対して示される理由である。

あなたが焦点発作を持っている場合に何を期待する

てんかん手術

てんかん手術にはさまざまな種類があり、難治性てんかんの治療にはいくつかの種類の装置が使用されています。あなたの発作が薬で改善しないならば、そしててんかん手術があなたのための選択肢と考えられているならば、あなたの医者はあなたとあなたにいろいろなタイプのてんかん手順を考えて話し合うでしょう。

あなたのための最善の治療計画は主にあなたの発作の種類に基づいています。あなたがてんかん手術を受けるのに十分に健康であるかどうか、そしてあなたが抗発作装置の維持と手入れを管理できるかどうかなどの他の重要な考慮事項もあります。

RNSシステムの仕組み

このシステムは、脳内の発作活動に反応して発作を止めるために電気的神経刺激を送るので、反応性神経刺激と呼ばれます。

あなたがこの手順を持っているならば、バッテリーを持つコンピュータはあなたの発作の焦点であるあなたの発作が始まる領域のあなたの頭脳の中またはあなたの脳の上に置かれるでしょう。一度植え込まれると、デバイスはすぐには動作しません。それはそれが数週間あなたの脳波活動を集めて記録した後にプログラムされなければなりません。

装置が配置されると、接点が脳内の電気的活動を検出します。この情報はあなたの頭蓋骨にあるコンピュータに記録されています。毎日、コンピュータからラップトップコンピュータまたはデスクトップコンピュータにデータをダウンロードするために磁気ワンドを使用する必要があります。

数日ごとに、あなたはあなたのためにセットアップされる患者アカウントとデータを共有する必要があります。あなたの医者はこのデータを収集してあなたの発作の直前またはすぐに起こる傾向がある脳波パターンに注目してあなたの脳活動のパターンを見ることができます。

それから、あなたの医者はあなたの発作活動の特徴を認識し、ミリ秒以内に発作を止めるためにあなたの脳に電気刺激を送ることによって素早く反応することができるように装置をプログラムするでしょう。システムは電極を介してあなたの発作病巣に電気インパルスを送ることによって発作を減少させます。なぜそれが発作を減らすのか完全には明らかではありません、しかしそれがどのように働くかを説明するかもしれないいくつかの可能なメカニズムがあります。

メカニズム

ＲＮＳ装置によって送達される電気刺激は、差し迫った発作によって生じる変化した電気活動を妨げる可能性があることが示唆されている。この異常な脳活動の中断は、その後正常な脳機能の再開を可能にするかもしれません。

ＲＮＳ装置によって提供される刺激は、脳によって天然に生成される化学物質である抑制性神経伝達物質の放出を誘発し得ることも示唆されている。これらの神経伝達物質のRNS刺激放出は、それが脳内に広がる前に発作の不安定な神経活動を止める可能性があります。

術前検査

RNSシステムを埋め込む前に、EEGによる術前検査を受ける必要があります。これにより、発作の焦点を特定して特定できます。あなたが一貫した発作焦点または2つの一貫した病巣を持っているならば、あなたはRNS療法のための候補者であるかもしれません。あなたが一般的な発作または2つ以上の発作病巣を持っているならば、あなたはRNSシステムの候補にはならないでしょう。

また、脳のMRIなどの脳画像検査も必要になります。そのため、腫瘍や治療などの感染症などの病変が脳にないことを医師に確認することができます。

外科的インプラント

あなたは手術室または無菌条件下で処置室であなたの処置を受けるでしょう。あなたはあなたの手技のために全身麻酔をする必要があるでしょう、それであなたはあなたの手術の前の夜から食べたり飲んだりすることを控える必要があります。あなたの手術は2〜4時間続くと予想されます。

装置は定位脳神経外科手術を用いて設置される。これは、あなたの医者があなたの発作病巣の近くで彼らの目標位置に単数または複数のワイヤとそれらに接続された電極コンタクトを向けるために画像化ガイダンスを使用することを意味します。

あなたはたぶん病院で夜を過ごすでしょう、そしてあなたはあなたが家に帰ることができる前にすべてが計画通りに行ったことを確かめるためにあなたの手順の後に検査される必要があるでしょう。

術後計画

お使いのデバイスはすぐに電気刺激を送信するように起動されませんが、それが配置された直後または直後にあなたの脳の活動を記録する準備が整います。数週間後、あなたの医者はあなたの装置をプログラムするでしょう、そしてあなたは改善を評価するためにあなたの発作の記録をとるように頼まれるでしょう。あなたの発作が改善されない場合は、お使いのデバイスは再プログラムする必要があるかもしれません。

回復とリスク

手術後、頭皮の傷は治癒する必要があります。数日かかることがあります。手術後数日で、感染や出血の危険性はわずかです。特に頭部外傷を受けた場合は、デバイスがいつでも外れる可能性があるというわずかなリスクもあります。

何度か調整した後でも、デバイスがあなたの発作を軽減しない可能性があります。このような場合は、完全に削除する必要があるかもしれません。

RNSシステムの長期的な結果は知られていません。システムは数年間しか利用できないからです。

発作の転帰

この装置は何百人もの患者で研究されており、その効果と副作用は注意深く追跡されてきました。

RNSの長所

• 発作頻度を減らす

• てんかん（SUDEP）における突然の予期せぬ死亡の割合を減らす

• 抗発作薬の必要量を減らす

RNSの短所

• 移植のために手術が必要

• 長期的な結果は知られていません

• 一部の個人にとっては、このデバイスはまったく役に立ちません。

てんかんの突然の突然死（SUDEP）の割合を減らすことが示されています。 RNSシステムを持っている人はまた発作の頻度と重症度の減少を経験します。発作頻度および重症度のこの低下は、装置を配置した後、時間の経過とともに改善します。

システムはコントロールに対してテストされています。つまり、てんかんのある研究参加者はデバイスを埋め込みましたが、電気刺激はプログラムされていませんでした。この試験は二重盲検試験としても実施されたため、患者とその医師は、どのグループが発作に反応するようにプログラムされているのか、またどのグループがそうでないのかを知りませんでした。

発作治療のためにRNS装置を移植した100人以上を含む比較的大規模な研究では、装置を移植した1年後に発作頻度が44％減少し、2年後に発作頻度が53％減少しました。植え込まれた。同じ研究では、装置を設置してから6年後に発作頻度が70〜77パーセント減少することが報告されています。

RNSシステムを使用している場合でも、発作抑制薬を服用する必要があります。ほとんどの場合、RNSシステムは抗けいれん薬の必要量を減らすことが示されています。

米国食品医薬品局（FDA）は、承認前にRNSシステムの結果を調査しました。システムがより広範囲に使用されている今、結果と副作用はまだ綿密に追跡されています。

生活の質

てんかんの管理のためにRNSシステムを植え込まれている人は、一般的に彼らは一日を通してより警戒していると報告しています。研究によると、このシステムを使用する人々は認知や気分の改善も経験する可能性があり、これらの結果は今後数年間にわたって研究され続ける可能性があります。

DipHealthからの一言

あなたが難治性てんかんを持っているならば、あなたはてんかん手術またはてんかん装置の配置のための候補者であるかもしれません。電極の配置は正確に行われなければならないので、手術前試験のプロセスはある程度時間がかかるかもしれない。 RNSシステムはあなたの側にいくらかの参加を要求するでしょうが、あなたはそれがあなたの発作を制御するのに役立つと思うかもしれません。