肥満治療のためのMaestro充電式システム

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2015年1月14日に、米国食品医薬品局（FDA）は、肥満治療用の最初のその種の医療機器を承認しました。 Maestro Rechargeable Systemとして知られるこの装置は、肥満の特定の成人での使用が承認されています。これは、2007年以来、肥満の治療のためにFDAによって承認された最初の医療機器です。

米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国の全成人の3分の1が肥満であることを考えると、新しい治療用医療機器の出現は大きな注目を集めているニュースです。

それはどのように機能しますか？

Maestro Rechargeable Systemは、空腹感と充満感をコントロールする脳と胃の間の神経経路をターゲットにして機能します。それは、リード線および電極と共に、充電可能な電気パルス発生器からなる。これらは腹部に外科的に埋め込まれます。それはそれから電気インパルスを迷走神経に送ります、そしてそれは胃が空になるのを調整するのを助けて、そして胃が空か満腹のどちらかであるという信号を脳に送ります。

この装置を製造している企業であるEnteroMedics Inc.によると、Maestro Rechargeable Systemは迷走神経が通常脳に送る信号を遮断し、空腹感を軽減し、患者が満腹感を早く感じるようにします。

それは誰のためのものですか？

FDAによると、この医療機器は、肥満関連の医学的状態、例えば2型糖尿病や閉塞性疾患などの肥満度指数（BMI）が35〜45の成人（18歳以上）に承認されていますFDAは、これらの患者は最初に減量プログラムによって減量できなかったことを実証しなければならないと明記しています。

それはどのくらい効果的ですか？

BMIが35以上の患者を対象としたある臨床試験では、実験的グループ（アクティブなMaestro装置を受けた）の患者が有意な体重減少の結果を示しました。それらの38％は彼らの過剰体重の少なくとも25％を失いました。

潜在的な副作用は何ですか？

承認の基礎となった臨床試験で報告された副作用には、吐き気、嘔吐、外科的移植部位の痛み、外科的合併症、胸やけ、胸の痛み、嚥下困難、およびげっぷが含まれます。他の外科手術や手技と同様に、手技自体に起因する感染や出血などの合併症が起こる可能性があります。

FDAは、承認の一環として、EnteroMedicsは少なくとも100人の患者を5年間追跡し、装置の安全性と有効性に関する追加情報を収集する5年間の承認後試験を実施しなければならないと述べました。

バランスの取れた食事と運動がまだ必要

この装置は、加工食品が少なく、果物や野菜が多い健康的な食事に継続的に注意を払う必要性を確実に排除するものではありません。また、日常的に身体を動かし続けることの重大な必要性も排除されていません。これらの健康対策は両方とも減量のためだけではなく、心臓病、脳卒中、糖尿病、癌、および認知症を含むあらゆる種類の慢性疾患を予防するためにも重要です。