FDA承認のMifeprexの使用（RU-486）

2000年9月28日に、食品医薬品局（FDA）はRU-486の承認を発表しました。しばしば「中絶ピル」と呼ばれる物議を醸す薬。米国ではMifeprex（mifepristone）というブランド名で規定されています。

この薬は以前ヨーロッパで使用されていて、すぐにアメリカ合衆国で採用されました。承認後、中絶の総数は2001年から2011年にかけて年間100万人以上減少しました。外科的中絶の数は劇的に減少しましたが、薬による中絶の数は全体のほぼ4分の1を占めました。

Mifeprexの2016年のFDAの変更

2016年の薬用中絶の安全性に関する臨床経験により、妊娠70日を通して使用することが可能となり、ミソプロストールの投与量および治療後の評価のための直接の来院を必要としないFDA承認レジメンが2016年に変更された。元のFDAラベルは、妊娠49日までの使用を目的としていたため、中絶患者の37％に選択されました。 70日間のウィンドウは、中絶患者の75％にとってそれが選択肢となります。 2016年のガイドラインはまた、誰が薬を処方できるかを拡大しています。

Mifeprexがどのように与えられるか

RU-486（Mifeprex）の元の規則では、診療所への訪問は3回必要でしたが、改訂ガイドラインでは1回から2回の訪問しか必要としませんでした。薬は妊娠中に体内で生成されるホルモンのレベルを測定するヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査の後に医師によって処方されることができるだけです。医者はまた妊娠を確認し、日付を記入するために超音波検査を行う必要があります。 2016年のガイドラインでは、薬を妊娠70日まで（10週間）使用することが許可されています。

妊娠が確認されると、あなたは2種類の薬を投与されるでしょう。第一に、あなたはそれが受精卵があなたの子宮の裏地に付着したままでいることを不可能にするミフェプリストンの1回の服用を与えられるでしょう。元々、服用量は3錠でしたが、これは1錠に減量され、経口摂取されました。

2番目の薬、ミソプロストールは子宮収縮を引き起こし、2日後に服用します。新しいガイドラインでは、飲み込むのではなく頬に入れるタブレット4錠として自宅で投与することができ、30分間かけて溶解させることができます。いくつかの州によって施行された元のガイドラインは、この2番目の薬を服用するためにあなたの医者を訪問することを要求しました。

ミソプロストールは6時間から1週間後に妊娠を終了します。あなたはけいれんや出血に備えておく必要があります。これは数日間続くことがあります。

あなたのヘルスケア提供者はミフェプリストンを服用してから7〜14日後にあなたの状態を評価しなければなりません。 FDAは、これが直接の訪問でなければならないことを指定しなくなりました。妊娠がまだ存在する場合は、外科的妊娠中絶を行わなければなりません。

RU-486の考えられる副作用には、子宮痙攣、疲労、吐き気、および大量の出血が含まれます。ほとんどの女性は数時間から一週間以内に完全に回復します。薬用中絶の成功率は、妊娠の最初の7週間の間に92パーセントから92.5パーセントです。これは追加の手術を必要とするかもしれない女性のわずかな割合を残します。

妊娠している可能性があり、妊娠中絶のために妊娠中絶薬を使用したい場合は、できるだけ早く医師または地域診療所に連絡して選択肢について話し合ってください。