Enbrel（etanercept）の概要

エンブレル（エタネルセプト）は生物学的応答修飾因子（組み換えヒト可溶性腫瘍壊死因子受容体融合タンパク質）です。 Enbrelは、腫瘍壊死因子（TNF-α）に結合する体内の受容体のようになるように遺伝子操作されています。エンブレルは、天然の受容体に付着する前に過剰のTNFを吸収することによって作用します。

ＴＮＦ−アルファは炎症過程に関与するサイトカインである。過剰なＴＮＦ−アルファは、慢性関節リウマチおよび他の形態の炎症性関節炎と関連している。

同様の薬

エンブレルは最初の抗ＴＮＦ薬であり、１９９８年に慢性関節リウマチおよびある種の炎症型の関節炎に対して承認された。 Remicade（インフリキシマブ）は1999年に米国食品医薬品局によって承認された2番目のTNF阻害剤です。Humira（アダリムマブ）は2002年に承認されました。Simponi（ゴリムマブ）は2009年4月24日にFDAによって承認されました。 ）は2009年5月14日にFDAに承認されました。

エンブレルは、チャイニーズハムスター卵巣細胞にヒトDNAを導入し、遺伝子操作されたタンパク質を作り出すことによって誘導されます。 Remicadeは、キメラモノクローナル抗体を作成するためにヒトとマウスのタンパク質を使用します。 Humiraは、完全ヒトタンパク質とファージディスプレイ技術を使ってモノクローナル抗体を製造しています。

管理

エンブレルは、皮下注射として週に１回または２回（３または４日間隔で）投与される。処方される投与量は治療されている状態によって異なります。 Enbrelはあなたの医者によって処方されなければならず、そして保険の事前承認を必要とします。メトトレキサート単独には反応しない患者では、エンブレルをメトトレキサートと組み合わせて使用​​することができます。

処方

エンブレルは、中等度から重度の慢性関節リウマチ、中等度から重度の若年性関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、慢性中等度から重度のプラーク乾癬の治療に承認されています。

推奨投与量

慢性関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎を患う成人の場合、Enbrelの通常の用量は1週間に50 mgで、50 mg / mlの使い捨てプレフィルドシリンジを使って投与されます。また利用できるEnbrelの25 mgのバイアルがあります。

若年性関節リウマチのために処方されるEnbrelの投与量は子供の体重に基づいています。体重138ポンド以上の子供には、週に1回の投与オプションがあります。尋常性乾癬の場合、通常の用量は3ヶ月間、週に2回50mgであり、週に1回にステップダウンされています。

特別な懸念

Enbrelは妊娠中や授乳中の女性にはお勧めできません。重症感染症の患者はEnbrelで治療してはいけません。感染しやすい人や糖尿病に制御されていない人はEnbrelを使ってはいけません。中枢神経系の特定の状態を持つ患者はまたEnbrelを避けるべきです。

一般的な副作用

Enbrelに関連した一般的な副作用は次のとおりです。

• 注射部位反応
• 副鼻腔感染症を含む上気道感染症
• 頭痛
• めまい
• 鼻水
• のどの刺激

重篤な有害反応

Enbrelは深刻な感染症の危険性を高めるかもしれません。エンブレルで治療を受けている人々では、多発性硬化症、骨髄炎（脊髄の炎症）、視神経炎（視神経の炎症）、および汎血球減少症（赤血球、白血球、血小板の数が少ない）の報告があります。

ストレージ

エンブレルは華氏36度から46度の温度で保存する必要があります。ただし、Enbrelは最大14日間室温に保つことができます。 Enbrelは冷凍庫に保管しないでください。

enbrel.comによると、数時間以上旅行する場合は、Enbrelをプチプチで包み、それを氷でいっぱいに詰め込んだトラベルクーラーに入れてください。クーラーに温度計を追加し、数時間ごとに確認してください。 Enbrel Support（1-888-4ENBREL）に電話して、Enbrelのクーラーパックとアイスパックを無料で手に入れましょう。飛行機で旅行する場合は、その要件について航空会社に確認してください。