クローン病患者のためのステララ（ウステキヌマブ）

概要

Stelara（ustekinumab）は、インターロイキン（IL）-12およびIL-23サイトカインを標的とする生物学的療法である。より技術的には、それはIL-12およびIL-23共有P40サブユニットを標的とする完全ヒトモノクローナル免疫グロブリン抗体である。 Stelaraは、プラーク乾癬を治療するために2008年に最初に承認され、中等度から重度のクローン病を治療することが承認されました。

知るべき重要な事実

ステララはクローン病の治療法ではありません
ステララはまず注入によって与えられ、その後は自宅で行うことができる注射によって与えられる
現在感染している人はステララを受け取りません
感染の危険性が高まり、感染の徴候はすぐに医師と話し合うべきです
Stelaraは妊娠中や授乳中に広く研究されておらず、医師は妊娠の場合すぐに相談すべきです
患者はStelaraを開始する前に結核（TB）の検査を受けるべきです

管理

Stelaraは、他のほとんどの炎症性腸疾患（IBD）薬とは異なり、輸液で開始されますが、自宅で注射を続けます。ステララでの最初の治療は輸液で行われます。この薬剤は、注入センターまたは医院に静脈内投与される。使用されるステララの量は個別化され、患者の体重に基づいて計算されます。その後、ステララは8週間ごとに皮下注射（皮下注射）され、自宅で行うことができます。

患者は、看護師または他の医療従事者によって注射を与える方法について訓練される。この薬は、患者が自分に与える特別な注射器に入ってくるか、友人や家族がその注射器に与えるものです。患者は、大腿、腹部、臀部、または上腕にステララを注射することができる。

適応症

ステララは、18歳以上の中等度から重度のクローン病を治療するために処方される可能性があります。ステララの製造者であるJanssen Biotech、Incは、この薬剤は、「免疫調節薬またはコルチコステロイドによる治療に対して耐性がない」クローン病腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーによる治療、または1つ以上のTNFブロッカーによる治療に失敗したか、または耐性でない患者では決して失敗しなかった」と語った。これは、別の種類の投薬で治療され、改善されなかった患者に使用されることを意味します。これには、免疫調節薬（免疫系を抑制する）、プレドニゾンのようなステロイド、またはTNF遮断薬（時には生物製剤と呼ばれる）が含まれる。

ステララが米国において承認されている他の免疫介在性疾患には、乾癬および乾癬性関節炎が含まれる。ステララは現在、潰瘍性大腸炎の治療薬としてFDAの承認を受けていません。 Stelaraは、18歳未満の子供または10代の子供の使用が承認されていません。

使い方

ステララは、免疫介在性疾患を治療するために使用されており、クローン病は、それが有効であると判明した最新の疾患である。 Stelaraは、体内で天然に見出されるが、クローン病の炎症に寄与すると考えられるインターロイキン（IL）-12およびIL-23を遮断する。ステララはクローン病の治療法ではありません。

誰がそれを取らないべきか

あなたが次のいずれかの状態を抱えている、または持っている場合は、医師に相談してください：

ステララに対する以前のアレルギー反応
予め充填された注射器にはラテックスが含まれている可能性があるため、ラテックスアレルギー
最近生ワクチンを接種したことがありますか、またはあなたの家庭の一員が生ワクチンを持っていました
バチルスカルメットゲラン（BCG）ワクチンは、Stelaraを服用して1年以内に投与しないでください（前または後のいずれか）
すべての皮膚発疹
現在、アレルギー、特に重篤なアレルギー反応の発作が見られています
これまでに光線療法（光線療法）
妊娠中または授乳中、またはステララを服用している間に妊娠したり、授乳を計画している
感染の歴史や現在の感染症がある

アレルギーの警告

医師がアレルギーや重度のアレルギーについて知る必要があるのは、ステララが体がそのショットに反応する方法を変えることができるからです。ステララは、アレルギーの発症を効果的に抑制したり、アレルギー反応を起こすリスクを高める可能性があります。アレルギー反応を起こす危険性を減らすために、アレルギー師および胃腸専門医と緊密に協力することが不可欠です。 Stelaraに対する重篤なアレルギー反応はまれです。

安全性

妊娠中の

母親がステララを受けている間の妊娠は、広範に研究されていない。 Stelaraを服用していた女性の乾癬には、偶発的な妊娠がいくつかありました。これらはすべて症例報告であり、それは研究されている単一の事象であることを意味する。 Stelaraがどのように未熟児に影響を与えるかを見る大規模な研究はまだありません。少なくとも1つは流産に至ったが、ステララが胎児に害を与えるかどうかを確かめるための十分な研究はなかった。

StelaraのFDA妊娠カテゴリーはタイプBです。これは、Stelaraが胎児に及ぼす影響が広範に研究されていないことを意味します。ステララは明らかに必要な場合にのみ、妊娠中に使用することが推奨されています。ステララを処方する医師は、妊娠したら直ちに連絡を取るべきです。

妊娠とステララに関する情報はほとんどないので、妊娠した人は1-877-311-8972に電話して妊娠レジストリに参加するように求められます。これは、将来的に他の患者のケアを改善するために、ステララがどのように母親や乳児に影響を与えるかについて科学者が学ぶのに役立ちます。

授乳中

ステララは母乳を通って赤ちゃんに取り込まれると考えられています。ステララを受けている間、乳幼児を看護することは、医療チームのメンバーと話し合われ、個々に行われるべきです。

DipHealthからの言葉

Stelaraは、2008年から免疫介在症状の治療に使用されています。ステララが承認された最新の状態はクローン病である。 Stelaraは治療法ではありませんが、一部の患者ではCrohn病の治療に有効であることが示されています。