転移性前立腺癌に対する早期治療の開始

2010年にFDAはホルモン抵抗性前立腺癌に対するProvengeを承認しました。プロベンジは免疫系を強化することによって機能する治療法です。ほとんどの癌治療の有効性は治療後のPSA低下に反映されるため、Provengeの有効性を疑問視する評論家もいます。しかし、Provenge療法ではPSAレベルは通常低下しません。

数百人のProvenge治療を受けた男性を個人的に監督したことで、ProvengeがPSAを低下させるという例外的な症例を観察しました。しかし、ほとんどの場合、PSAはProvengeの後も上昇し続けているため、PSAの低下は一般的なルールではありません。

PSAが低下していない場合、Provengeはどのように生存期間を延ばすことができますか？ Provengeによる治療は6週間で完了しますが、免疫システムが活性化されるとその効果は持続することを多くの人は忘れています。したがって、Provengeが疾患の増殖をわずかな程度まで妨げているだけであっても、癌の増殖に対する継続的な抑制効果は時間の経過とともに累積的な影響を及ぼします。何年にもわたって、軽度の抑制効果でさえも、実質的な生存利益になる可能性があります。

リサーチ

Provengeが軽度で長期的な抗癌効果を誘導しているという仮説が正しい場合、早期段階でProvengeによる治療を受けた男性（生存期間の予測が長い）は、後期治療を受けた男性よりも大きな生存期間の利益を受けるはずです。 。

この前提をテストするために、Provengeの製造元であるDendreonは、FDAの承認につながった最初の研究からのデータを分析しました。研究者らは以前に治療された男性の生存率と後に治療された男性の生存率を比較しなかったことに注意してください。明らかに、早い段階で治療を受けた男性は長生きします。

むしろ、彼らはプロベンジ治療を受けた男性と初期病の生存を比較しました 同程度の段階のプラセボ治療を受けた男性と 。彼らは、初期から後期まで様々な病期を有する男性において、同じ分析（プロベンジ治療を受けた男性対プラセボを投与した男性）を行った。実際には、男性を4つのカテゴリに細分しました：初期、低中期、高中期、後期。さまざまな「段階」は、Provengeが開始された時点のPSAレベルがどれだけ高かったかによって定義されました。たとえば、初期段階のPSAは22未満でした。低中間段階は22〜50のPSAでした。高中期段階は50-134のPSAでした。そして高ステージは134より大きいPSAでした。

以下の表は、それらの分析結果をまとめたものです。

ベースラインPSAによってグループ分けされた患者	≤22	22–50	50–134	>134
数	128	128	128	128
月々の生存期間：
実績	41.3	27.1	20.4	18.4
プラセボ	28.3	20.1	15.0	15.6
生存の違い	13.0	7.1	5.4	2.8

表から分かるように、プロベンジで治療されたすべてのグループは、プラセボで治療された同じステージの男性と比較して生存の利点を示しました。しかし、Provengeがより早い段階で与えられたとき、生存の利点はより大きかった。最も早い段階（PSA <22）の男性が住んでいた 13ヶ月 プラセボ治療を受けた同様の病期の男性よりも。

進行期の男性は、進行期のプラセボ治療を受けた男性よりも数ヶ月長く生存しました。

初期段階の疾患による生存率の改善のこのパターンは、Provengeの抑制性免疫効果が、より長い寿命にわたって蓄積することが許されるときに次第に大きくなる生存効果をもたらすという仮説に適合するように思われる。このデータを説明するための別の仮説は、より少量の癌はより少ないクローンを有し、そしてそれ故に治療に対してより敏感であるということである。それが一つの論理的根拠であろうと他の根拠であろうと、あるいは両方が一緒になされたとしても、より早期の治療投与が結果を改善するという証拠は、仮説が検証されるときはいつでも検証され続ける。

確かに、このデータに基づいて、Provengeが可能な限り早い段階で管理されたときに最大の利益をもたらすと論理的に結論づけることができるだけでした。

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