エンパグリフロジン糖尿病治療

つい最近、2型糖尿病患者におけるエンパグリフロジン心血管転帰事象試験（EMPA-REG OUTCOME）と呼ばれる新しい研究の結果が、 ニューイングランドジャーナルオブメディスン 。ほぼ同時に、結果は欧州糖尿病学会（EASD）2015の会議で発表され、出席している多くの内分泌学者からの何度もの拍手の拍手に遭遇しました。

今回の試験では2型糖尿病患者のみを対象としていますが、これらの結果は糖尿病全体の管理にとって大きな変化をもたらす可能性があります。この研究は、薬であるエンパグリフロジンが安全であることを示しただけでなく、それが心血管転帰を迅速かつ持続的に減少させる可能性があることも示しました。世界中で糖尿病による死亡の約50％が心血管疾患によるものであるため、このことの重要性を誇張することはできません。この研究まで、単一の糖尿病治療薬が心血管リスクと全体的な死亡率を減少させることが実際に示されていませんでした。むしろ、糖尿病を治療するために使用される多数の薬物療法は、微小血管合併症を減少させることが示されているだけである。すなわち、糖尿病の長期合併症は、小さな血管に影響を与えます。これらは古典的に網膜症（網膜への損傷）、腎症（腎臓への損傷）、および神経障害（神経への損傷）を含んでいました。

エンパグリフロジン投薬

エンパグリフロジンは、ナトリウム - グルコース共輸送体（ＳＬＧＴ − ２）阻害剤である。このタイプの薬は、SGLT-2と呼ばれるトランスポーターをブロックすることで高血糖値を下げます。これは腎臓から血流へのグルコースの再吸収につながります。この閉塞の結果として、そうでなければ高血糖測定値をもたらす可能性がある糖が代わりにトイレに流されます。より良いヘモグロビンA1C測定値の利点に加えて、これらの薬物はまた著しい体重減少と血圧の低下をもたらします。

SGLT-2阻害薬は、2013年初めに2型糖尿病についてFDA承認されており、カナグリフロジン（Invokana）、ダパグリフロジン（Farxiga）、およびエンパグリフロジン（Jardiance）などの薬が含まれています。

これらの薬は1型糖尿病にはまだ承認されていませんが、小研究ではSGLT-2阻害薬は血糖コントロールも改善し、1型糖尿病患者の体重を大幅に減少させることが示されています。この適応に対するFDAの承認がないにもかかわらず、多くの内分泌学者はすでに1型糖尿病患者の治療にSGLT-2阻害薬を使用しています。

研究の結果

EMPA-REG OUTCOME試験では、心血管系有害事象の主な有害転帰は14％減少しました。さらに興味深いニュースは、心血管系の死亡、全死因の死亡、および心不全による入院がすべて30％以上減少したことです。この研究のサイズが大きいため（7000人以上の患者が！）、これらの驚くべき結果の可能性は非常に低いです。

同様に説得力があるのは、研究の初期に死亡と入院の減少が始まったという発見でした。これは、これらの変化の影響が長期にわたって現れることが予想されるだけなので、結果の減少が糖レベルの改善、血圧測定値または体重減少によるものではない可能性が高いことを意味します。したがって、生理学の急速な変化につながる、まだ不思議で多分多因子的なものがあります。

この研究によって提起された最も明白な問題は、これがクラス効果であるかどうか、すなわちすべてのSGLT-2阻害剤が試験において同様の心血管転帰データをもたらすかどうか、またはその効果はエンパグリフロジンに限定されるか？これはまだ決定されていないが、私はカナグリフロジンとダパグリフロジンを使った同様の研究がはるかに遅れることはできないと確信している。乞うご期待！