排卵前後のプランBのしくみ

避妊の失敗や保護されていない性交後の妊娠を防ぐために、多くの女性が緊急避妊薬としてプランBワンステップ（またはその一般的な形式、My Way、行動を起こす、Next Choice One Dose）を使用することを選択する場合があります。緊急避妊薬は安全かつ効果的ですが、プランBの使用は引き続き論争を呼んでいます。この議論の大部分は、プランBがどのように機能するか、特にプランBが受精卵の着床を妨げるかどうかに関係しています。また、Plan Bの機能についての混乱の原因となっている主な要因は、この製品のFDAラベルには1つのことが記載されていますが、調査やデータによってFDAのラベルが確認されていないことです。

緊急避妊のためのプランBワンステップとは何ですか？

FDAラベリングが言うこと

製品ラベルによると、プランBは主に排卵を防ぐ/遅らせることによって、または受精を避けることによって（精子および/または卵子の動きを変えることによって）働きます。 「作用機序」の下で、ラベルの次の部分から議論が起こります。「さらに、それは（子宮内膜を変化させることによって）着床を阻害する可能性があります」。

医学界は、受精卵が子宮に着床した時点で妊娠が確定したと定義しています。しかし妊娠は受精から始まるという個人的な見解を持っている人は、プランBは受精卵の着床を妨げることがあるので、プランBは中絶に似ていると信じています。そうは言っても、研究は計画Bの仕組みに関するこの理論を支持していない。事実、排卵後に服用した場合、プランBは妊娠率を低下させないことが研究により示されています。

研究が示すもの

調査の大部分は、プランBを使用しても子宮内膜（子宮内膜）に変化が生じないことを明らかにしています。プランBは子宮内膜に影響を及ぼさないため、研究者はこの緊急避妊薬は受精卵の着床を防ぐことはできないと結論付けています。多くの研究者は、プランBが着床の発生を阻止しないという考えは、おそらく意図しない妊娠を防ぐのに100％効果的ではないという理由と、プランBがそれを使うのを待つほど効果がないという理由であるとさらに説明しました。

研究によると、プランBは子宮の内層に変化を生じさせないため、受精卵の着床を妨げることはありません。

FDAがプランBラベルへの注入を含めた理由

プランBの承認プロセスの最初から、同社の製造業者は、プランBが自社のラベルに取り組む方法の1つとしてFDAに埋め込みを含まないように要求しました。しかし、承認プロセスの間に、プランBに関する研究のほとんどは、その有効成分であるプロゲスチンレボノルゲストレルが安全かつ効果的に妊娠を防ぐことができるかどうかを調査したようです。これらの研究 しませんでした プランBの仕組みを探る。そのため、FDAはPlan Bのラベリングにインプランテーションを含めることを決定した可能性があります。これは、経口避妊薬が効力を発揮する方法の1つであ子宮したがって、FDAは、ピルがこれを実行する可能性があるので、プランBも実行できると判断した可能性があります。

ただし、覚えておくべきことが2つあります。 1 ピルが子宮内膜を変化させても、それが引き起こす変化が受精卵の着床を妨げることは証明されていません。 さらにもっと重要なこと 経口避妊薬では、毎日プロゲスチンを服用しているため、プロゲスチンの用量を増やしています。調査によると、プランBの1回のレボノルゲストレル投与量では子宮内膜に変化を起こすような強度や時間がないことがわかっています。

それにもかかわらず、プランB承認プロセスに関与している人々は、FDAが製品ラベルに、プランBが「理論的には…多くの生理学的プロセスを妨害することによって」機能する可能性を含めることを決定したと報告している。 FDAはその後、プランBが機能する可能性のあるすべての方法のリストを含めることによって、この声明を拡張しました。

プランBが卵の着床を防ぐことによって機能するという科学的な証明はありませんでしたが、この作用メカニズムは依然として医薬品のラベルにFDAによって含まれていました。

結論

FDAがラベルの改訂を許可するかどうかを検討しているかどうかは不明だが、F.D.AのErica Jeffersonは言った。広報担当者は、「計画Bに関する新たなデータは、それが着床を阻害しないことを示唆している」と認めた。研究は、計画Bが既存の妊娠を中断しないことを明らかにし、そして排卵を防ぐことによって主に働く。研究は圧倒的にプランBが受精卵の着床を妨げないことを示しているので、研究界（そして医学界の多くは）は着床についてのそのような言葉はプランBの表示から取り除かれるべきであると感じます。