ベリスタについてのすべて：ループスのための生物学的治療
目次:
- Benlystaはどのように機能しますか？
- Benylstaの管理方法
- 私はそれがアフリカ系アメリカ人のために働かないのを聞く
- 臓器障害がある場合はどうすればよいですか。
- 副作用とリスクは何ですか？
- 私はBenlystaを手に入れることができるでしょうか？
- Benlystaはループスの子供のために働いていますか？
- Benlystaの臨床試験はまだありますか？
- Benlystaを長時間服用しても安全ですか？
- 妊娠中または授乳中の場合
- Benlystaに関する最新ニュースを見つける方法は？
- Benlystaは米国外でも利用可能ですか？
- Benlystaは私のために働きますか？
- Benlystaを検討していますか？あなたのリウマチ専門医と話す
2011年、米国食品医薬品局（FDA）がBenlysta（belimumab）を承認したとき、それは大したことでした！ Benlystaは、50年以上に渡ってループスの承認を受けた最初の薬です。それ以前は、ループスを治療するためにFDAによって承認された唯一の薬はプラケニル（ヒドロキシクロロキン）、プレドニゾン（1955）、およびアスピリン（1948）でした。しかしPlaquenilは作成されなかったし、狼瘡のためにだけ使用されません。マラリアの予防に使われているので抗マラリア薬と呼ばれていますし、関節リウマチの治療にも使われています。
あなたがBenlystaについて聞くとき、あなたはしばしば生物学的な単語を聞くでしょう。化学プロセスから作られた薬とは異なり、生物製剤は動物、人間、微生物などの天然資源から開発された薬です。他の生物学的製剤がその前に来てループス治療として失敗したので、Benlystaはユニークです。
さらに、Benlystaは最初です ターゲット ループスの治療ヒドロキシクロロキン、コルチコステロイド、メトトレキサート、アザチオプリン、シクロホスファミド、およびミコフェノール酸モフェチルなど、狼瘡の治療に一般的に使用される他の薬物は、免疫系をより広範に抑制するために設計されました。しかし、Benlystaは人間のタンパク質でできている生物学的製剤であるため、研究者はループス症状の引き金を引く役割を果たす免疫系の特定の部分を標的にすることができる薬を開発することができました。
最初の標的生物学的狼瘡治療として、Benlystaは別の治療選択肢を提供するだけでなく、それはより新しくそして革新的な狼瘡研究を奨励しました。これらの理由から、FDAによる医薬品の承認は、ループス研究の歴史の中で重要な瞬間です。
当然のことですが、初めてBenlystaについて学んだ人は、この薬についてもっと知りたいと思うでしょう。以下はBenlystaに関する一般的な質問に対する回答です。
Benlystaはどのように機能しますか？
ループスリサーチアライアンスによると、ベンリスタは「身体の健康な組織を攻撃し損傷する炎症反応を増加させると考えられている「Bリンパ球刺激因子（BLyS）」と呼ばれるタンパク質を抑制することによってループスの機能亢進免疫システムを静めることによって機能する」
言い換えれば、ＢＬｙＳは、その薬物が標的とする免疫系の一部である。 Benlystaは、BLySが免疫系に人の身体を攻撃させる炎症を活性化させるのを防ぐことを目的としています。
Benlystaは通常、他のループス治療薬と併用して使用されます（標準治療）。この組み合わせは、標準的な治療法単独よりループス症状の軽減に効果的であることが示されています。症状の軽減は、皮膚、口、関節や筋肉、そして免疫システムに関連する傾向があります。
薬のもう一つの可能性のある利点はコルチコステロイド使用の減少です。これは長期治療として重要です。コルチコステロイドは骨量減少や臓器障害のような副作用を引き起こすことが知られています。
Benylstaの管理方法
他のほとんどのループス治療とは異なり、Benlystaはピルではありません。静脈内（IV）注入または自己注射で投与されます。
IV輸液
この方法は、薬物が血流に直接入り、胃を迂回することを可能にする。それが丸薬の形で飲み込まれるならば、それは胃の中に入り、そして薬を構成する重要なタンパク質は破壊されるでしょう。点滴静注で投与する場合は、自宅で投与することはできず、診療所、病院、輸液センターなど、輸液のためにどこかに行かなければなりません。注入には約1時間かかることがありますが、準備時間や観察時間が必要な場合はさらに長くなります。
最初の3回の注入では、2週間に1回、その後4週間に1回起こるのが一般的です。 Benlystaは長期的な投薬を目的としており、あなたとあなたの医師がそれがあなたにとってうまくいっていると同意した場合、あなたが気分が良くなったときに注入を止めるべきではありません。あなたはその良い利点を維持する方法として気分が良くなった後でも治療を続けるべきです。 自己注射 自己注射の選択肢を提供しようとする努力がありました。つまり、自宅でBenlystaを自分で管理する選択肢があるということです。 FDAは、特に全身性エリテマトーデス、ループスの最も一般的な形態のために、2017年に最初の自己注射の選択肢を承認しました。治療法の選択肢はあなたの医者からの少しの訓練を必要とし、多くの人にとってIVより簡単かもしれません。 Benlystaの承認をもたらした最初の研究には、十分なアフリカ系アメリカ人参加者が含まれていませんでした。あなたがアフリカ系アメリカ人であるならば、これは薬があなたのために働かないという意味ではありません。逆に、ループスを患う人は誰もが独特であるので、それはうまくいくかもしれません。 現在、ベリスタがアフリカ系アメリカ人にどれだけ効果的であるかについて私たちが学ぶのを助けるために進行中の臨床試験があります。アフリカ系アメリカ人女性は白人女性よりループスを発症する可能性が約3倍高いため、これらの試験は特に重要です。 あなたがBenlystaを試したり、Benlysta臨床試験に参加したりすることに興味があるならば、あなたの医者と話してください。 Benlystaが最初にFDAに承認されたとき、その薬がループス腎炎や中枢神経系（CNS）ループスのような臓器障害のある人々に有益であるかどうかは不明でした。しかし、ある研究の分析では、Benlystaによる治療の最初の5年間で、この薬は臓器障害を悪化させたり悪化させたりせず、臓器障害に関連した疾患の進行を遅らせる可能性があることがわかりました。これは2つの研究を組み合わせた単一の研究分析に基づく情報なので、より多くの研究が有益であろう。研究は有望である、それであなたが臓器に関わっていてそしてBenlystaを試みることに興味があるならば、彼らがこれがあなたにとって良い選択肢であると思うかどうか見るためにあなたのリウマチ専門医と話しなさい。 すべての薬と同様に、Benlystaは副作用を引き起こす可能性があり、リスクを伴います。製薬会社はすべての既知の起こりうる副作用について警告しなければなりません、しかしこれはあなたがこれらを経験するという意味ではありません。あなたが副作用を心配しているならば、それはあなたの心配についてあなたのリウマチ専門医と話すことが重要です。人々が副作用を経験した場合、彼らは副作用がそれほど深刻ではない場合、または彼らと彼らの医師が薬物の利益が副作用を上回ると感じる場合、彼らは治療を続けることにするかもしれません。 Benlystaに関連する危険性があるため、薬を服用する前に、以下のことをあなたのリウマチ専門医に伝えてください。 この情報は、あなたの医者がベニスタがあなたにとって正しい治療であるかどうか、そして治療を始める最も良い時期であるかどうかを判断するのを助けます。たとえば、感染症がある場合は、薬によって感染リスクが高まるため、治療を延期する必要があります。 すでに薬物治療を受けているときにこれらの状況のいずれかが発生した場合は、リウマチ専門医にも伝えてください。 臨床試験中に、人々は副作用を経験しますが、副作用が直接薬物によって引き起こされるかどうかは必ずしも明らかではありません。しかし、研究者、そしてこの場合は薬の製造元であるGlaxoSmithKiline（GSK）は、臨床試験の間に人々が経験するどんな否定的な症状でもリストアップしなければなりません。 最も一般的なBenlystaの副作用は あなたがこれらまたはより深刻な副作用を経験するならば、それはすぐにあなたのリウマチ専門医に話すことが重要です。あなたの呼吸を制限するアレルギー反応のような生命を脅かす副作用を経験するならば、すぐに9-1-1を呼んでください。 他に考えられる、あまり一般的ではない副作用があります。それらはGSKのウェブサイトに掲載されていますが、それは一般的に、ベリスタの副作用とリスクについてあなたのリウマチ専門医と話すことも重要です。 また、Benlystaだけでなく、処方薬の副作用をFDAに報告することもできます。 www.fda.gov / medwatchにアクセスするか、1-800-FDA-1088に電話してください。 Benlystaは高価な治療法の選択肢ですが、GSKは経済的支援を提供しています。あなたのリウマチ専門医は、あなたが必要とする経済的援助を得るためにあなたの保険とGSKと協力することができます。 Benlystaがループスの子供に安全で効果的であるかどうかはまだわかっていません。 5〜17歳の間のループス小児に対するBenlystaの有効性と安全性を評価している進行中の小児ループス研究があります。あなたの子供がループスを患っている場合は、この研究に登録するのが適切かどうかについて医師に相談することができます。 はい。 Benlystaの臨床試験に関する詳細情報が必要な場合は、リウマチ専門医に相談するか、GSKに直接お問い合わせください。 clinicaltrials.govにアクセスしてタイプすることもできます。 ベニスタ 検索ボックスに 研究者たちは、5年間薬を服用している人々のBenlystaの効果を調べ、これまでのところ、この薬はこの期間服用しても安全であることを発見しました。彼らはすでに知られている副作用の増加を見つけませんでした。 Benlystaを摂っている間に健康な赤ちゃんを出産することに成功した女性がいますが、妊娠中にBenlystaを服用するのが安全かどうか研究者はいまだ研究中です。研究者はいくつかのデータを集めて分析しましたが、もっと多くのデータが必要です。 あなたがBenlystaの服用中または服用中止から4ヶ月以内に妊娠した場合は、すぐにリウマチ専門医に伝え、Belimumab（Benlysta™）妊娠登録簿についても尋ねてください。 観察とデータ収集を通して、登録は研究者が妊娠に対するBenlystaの影響をよりよく理解するのを助けるように設計されています。あなたが薬を服用し続けることにした場合、あなたとあなたの赤ちゃんもまた綿密に監視されます。 場合によっては、薬にとどまることの利点がそれが赤ちゃんに与えるかもしれない悪影響よりも大きいならば、人々は妊娠中ずっとベリスタにとどまると決めるかもしれません。 さもなければ、それはBenlystaを取っている間、または薬剤を止めた後4か月まで妊娠を防ぐために避妊薬を使用することを勧めます。 同様に、その薬が母乳育児を通して親から赤ちゃんに伝わるかどうかは不明です。親は母乳で育てるかBenlystaを摂るかを選ばなければならないでしょう。母乳育児を検討している場合は、最良の選択肢を見つけ出すのに役立つリウマチ専門医に相談してください。 Benlystaに関する最近の研究またはニュースについて知りたい場合は、医師に相談してください。信頼できる情報源を確実に見つけるようにして、インターネット検索を行うこともできます。 あなたの好みの検索エンジンでは、次のような検索語を入力することができます。 ベリスタ研究2016 （当年度を使用） 最初のいくつかの検索結果には、おそらくループスリサーチアライアンス、または他の評判の良いループス組織へのリンクが含まれます。信頼できるループス研究ニュースウェブサイトの例は、MedPage TodayおよびLupus News Todayです。これらはあなたの検索にも現れるかもしれません。 （インターネット上で信頼性の高い健康情報を見つける方法の詳細を学んでください。） あなたはGSKによって出版された記事に出くわすかもしれません。製薬会社に直接アクセスして、特定の治療法に関して最近発表されたプレスリリースを確認することは常に役に立ちます。 あなたが直接研究に行きたければ、PubMedはMedlineと呼ばれる医学国立データベースのデータベースへの無料アクセスを提供する米国政府のウェブサイトです。時にはそれは完全な記事を提供します。抄録を提供することもあります。要約は記事の要約です。 PubMebでBenlystaを検索した場合、多くの結果が得られます。検索語句に追加することで結果を絞り込むことができます。を検索する代わりに ベニスタ 、 検索する ベニスタ副作用 、 例えば。 米国で利用可能であることに加えて、Benlystaは6つの大陸 - 北と南アメリカ、アフリカ、アジア、ヨーロッパ、そしてオーストラリア - で利用可能です。あなたの特定の国でBenlystaが利用可能かどうかを調べるには、あなたのリウマチ専門医に相談してください。 GSKに電話をかけることもできます。あなたが米国外に住んでいる場合に連絡するには、彼らのウェブサイトのWorldwideセクションにアクセスして地域で検索してください。 ループスを持つ人は誰でもユニークな個人なので、この質問に対する簡単な答えはありません。 あなたがこの治療法に適していると彼らが思うかどうかを調べるためにあなたのリウマチ専門医と話してください。 あなたとあなたのリウマチ専門医がそれが良い治療法の選択肢であると思うなら、あなたはそれがあなたのためにどのように働くかを見るために薬を試してみる必要があります。それはコルチコステロイドのような治療としてすぐには機能しないことを覚えておいてください。結果が表示されるまでに数週間から数ヶ月かかることがあります。 あなたがBenlystaを検討しているならば、次のステップはあなたのリウマチ専門医と話すことです。あなたは当然のことながらあなたが薬を服用している間も含めて、治療についてのあなたの最初の会話の間、そしてその後のいつの時点でも多くの質問をするでしょう。質問が発生したら書き留めて、次回の予定に質問のリストを持参してください。月曜日から金曜日の午前8時から午後8時までの東部標準時1-877-4-BENLYSTA（1-877-423-6597）でBENLYSTAゲートウェイから直接GSKに電話をかけることもできます。それはあなたの健康になると、あなたはできるだけ知らされる権利があります。 私はそれがアフリカ系アメリカ人のために働かないのを聞く
臓器障害がある場合はどうすればよいですか。
副作用とリスクは何ですか？
私はBenlystaを手に入れることができるでしょうか？
Benlystaはループスの子供のために働いていますか？
Benlystaの臨床試験はまだありますか？
Benlystaを長時間服用しても安全ですか？
妊娠中または授乳中の場合
Benlystaに関する最新ニュースを見つける方法は？
Benlystaは米国外でも利用可能ですか？
Benlystaは私のために働きますか？
Benlystaを検討していますか？あなたのリウマチ専門医と話す
