多発性硬化症を治療するためのオクレバス（オクレリズマブ）

モノクローナル抗体Ocrevus（ocrelizumab）は、一次進行型MSと再発型MSの両方の治療にFDA承認済みです。原発性進行性疾患を有する人々を治療するための他の薬物療法は現在のところないので、これは大きなMSの進歩である。

Ocrevusとは何ですか？

Ocrevus（ocrelizumab）は、B細胞（免疫系細胞の一種）の表面にあるCD20と呼ばれる分子に選択的に結合するヒト化モノクローナル抗体です。 CD20に結合することによって、B細胞の数は人の血流中に減少します。

Ｂ細胞はミエリン鞘の喪失および多発性硬化症における損傷において役割を果たすので、これらの特定のＢ細胞を枯渇させることはＭＳ疾患活性を低下させることが示されている。そうは言っても、OcrevusはB細胞しか標的にしていないので、免疫系内の他の細胞（T細胞など）は無傷のままで、人の免疫機能を維持するのに役立ちます。

第III相試験MSにおける重症度

再発性MSと一次進行型MSの両方を治療するために、3つの第III相試験で食塊が検査された。 2件の試験で、再発寛解型MSの人々を治療するためにOcrevusがRebifと比較された。現在、FDAが承認した一次進行型MSの薬はないので、Ocrevusはその試験でプラセボと比較されました。

ちょっと思い出させてください - フェーズII試験が薬の安全性と利益を調べる間、フェーズIII試験はより大きくて、そして薬を標準治療薬と比較します。

再発性MSの便秘による治療

再発性MSを有する人々を対象とした2つの第III相試験では、1600人以上の参加者が6週間ごとにOcrevus注入またはRebif（インターフェロンベータ-1a）を96週間（ほぼ2年間）の間3回受けるように無作為化された。 Rebifは皮下注射です。つまり、細い針で皮膚の下に注射されます。

その結果、Ocrevusを受けた参加者の方がRebifを受けた参加者よりも年間再発率が46〜47％低いことが明らかになりました。さらに、参加者の障害の進行は、EDSS尺度を用いて12週と24週の両方で測定された。

両方の時間枠において、Ocrevusを受けた参加者は、Rebifを受けた参加者よりも障害の進行が低かった。

また、Ocrevus群ではRebif群よりも94〜95％少ないMRIでのガドリニウム増強病変があった。

これら2つの試験における有害作用は次のとおりです。

Ocrevusグループでの注入関連反応（参加者の3分の1強）：発疹、紅潮、かゆみなど
重症感染症はOcrevusグループの1.3％、Rebifグループの2.9％に発生しました
新しい異常な組織増殖（新生物と呼ばれる）は、Ocrevusグループの0.5％、Rebifグループの0.2％に発生しました。

一次進行型MSの食道潰瘍の治療

一次進行型MS（PPMS）におけるオクレブスの第III相試験では、700人を超える参加者が6ヶ月ごとに少なくとも120週間、オクレブスまたはプラセボ注入を受けました。

結果は、プラセボ注入を受けた参加者とは対照的に、12週でOcrevusを受けた参加者で確認された障害の進行が24％減少したことを明らかにしました。 24週目に、Ocrevusを摂取した参加者で確認された障害の進行は25％減少しました。

Ocrevusは、プラセボ注入と比較した場合、参加者が25フィートを歩くのにかかる時間を約30パーセント短縮することもわかった。

脳のMRIでは、120週間後に、OcrevusグループのT2高信号脳病変の総体積が3.4％減少したのに対し、プラセボグループの病変は7.4％多かった。

副作用に関しては、Ocrevusグループはより多くの注入関連反応、上気道感染症、および口腔ヘルペス感染症がありました。注入関連反応（発疹、かゆみ、紅潮、喉の刺激など）は初回注入後より一般的で、次の投与で改善しました。

重症感染症はOcrevus群の6.2％、プラセボ群の5.9％で発生しました - 両方の群で同様でした。研究者たちは、重篤な感染症とは何であるかを注意深く定義しました - 致命的な、命を脅かす、入院を必要とする、障害をもたらす、または死亡または障害を防ぐための医療介入（静脈内抗生物質など）。

興味深いことに、Ocrevusグループの方が（乳がんや皮膚がんのように）プラセボグループよりも新生物が多かったということです。これが事実である理由は不明であり、さらなる調査が必要です。

DipHealthからの一言

Ocrevus（ocrelizumab）は、原発性進行性MSを治療する最初のFDA承認薬であり、これはMS患者の約10〜15％が罹患しているため、これは非常にエキサイティングで有望です。もちろん、現在のMS治療にもかかわらず多くの人が再発を起こし続けているので、再発型のMSを持つ人々にとっても、それはまた刺激的です。 Ocrevusは今それらに別のオプションを提供します。

これらすべてが言われている、それはあなたのための正しいMS治療を選択することは繊細で個性的なプロセスであることを覚えておくことが重要です。さらに、Ocrevusに関する3つの試験の結果は、あなたが薬にどう反応するかを予測するものではありません。