エレヌマブと片頭痛の予防
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予防的片頭痛治療の目的は、片頭痛の数、期間、および重症度を軽減することです。
それでも、現在使用されているTopamax(トピラマート)、Inderal(プロプラノロール)、Elavil(アミトリプチリン)などの片頭痛予防薬は、人々が望むほど効果的ではありません。さらに、これらの薬は一般的に中止につながる副作用があります。
幸いなことに、研究者は現在、新しい片頭痛予防薬の開発に力を注いでいます。彼らがこれらの薬で標的としている1つの特定のタンパク質はカルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)です。
さらに良いニュースは、これらのCGRP標的薬の1つが、偶発性片頭痛と慢性片頭痛の両方を予防するために現在FDAに承認されているということです。この薬はAimovig(erenumab)と呼ばれ、このような薬が3つパイプラインにあります。
それがどのように機能するか、およびその有効性を調べる1つの研究の結果を含む、エレナブを詳しく見てみましょう。
偶発性片頭痛を予防するためのエレヌマブ
エレヌマブは、CGRP受容体(タンパク質のドッキング部位)に結合するヒト化モノクローナル抗体です。エレヌマブの正確な作用機序は完全には理解されていませんが、専門家らは片頭痛発作の間にCGRPが三叉神経線維から放出されることを知っています。一旦放出されると、CGRPは疼痛信号の伝達に関与するだけでなく、頭蓋骨の外側および内側の血管を拡張するようにも作用する。
エレヌマブにCGRPの通常のドッキングサイトをブロックさせることで、片頭痛発作を阻止することができます - そしてこの理論を裏付ける良いデータがあります。
のフェーズ3試験で ニューイングランドジャーナルオブメディスン 偶発性片頭痛を有する900人以上の参加者(1ヶ月あたりの片頭痛が15個未満と定義される)が、以下の3つの治療法のうちの1つを6か月間毎月受けるように無作為化された。
- エレンマブの70 mg皮下注射
- エレンマブの140 mg皮下注射
- プラセボ皮下注射
参加者も研究者もプラセボ注射に対して誰がエレヌマブを受けているかを知っていたので、この研究は二重盲検研究として分類されています。
結果
試験の結果、1ヶ月あたりの片頭痛の日数は、プラセボ群の1.8日と比較して、70 mg治療群では3.2日、140 mg治療群では3.7日減少したことが明らかになりました。
統計分析の後、研究者らはこの結果が有意であると判断しました。これは、治療群におけるより高い減少が現実のものであり(薬物の効果による)、無作為の研究エラーではないことを意味します。
結果はまた、erenumabを投与された参加者の約半数が、プラセボ群の約4分の1と比較して、1か月あたりの片頭痛の平均日数が50%以上減少したことを明らかにしました。
治療群はまた、プラセボ群と比較して、急性片頭痛薬を使用するのに必要な日数の有意な減少を示した。
最後に、この研究の参加者は、片頭痛身体機能影響日記と呼ばれる尺度を完成させた。このスコアが高いほど、機能に対する片頭痛の負担が大きいことを示す。身体障害および日常活動におけるスコアは、プラセボ群と比較した場合、治療群について有意に改善した。
有害な影響
有害事象の発生率は、注射部位の疼痛を除いて、エレナブを投与された参加者とプラセボを投与された参加者との間で同様でした(エレナブを投与された方がより経験がありました)。全体的に見て、すべての参加者のうち3%未満が副作用のために試験から辞退した。
結論
これらの結果は、エレヌマブが一部の人々の偶発性片頭痛の予防に有効であることを示唆しています。エレヌマブはまた、優れた安全性プロファイルを持っているようです。現在の片頭痛予防薬は、望ましくない副作用のために中止されることが多いので、これは歓迎のニュースです。これは、エレヌマブが忍容性が高いことを示唆しています。
欠点
片頭痛予防のための有望な選択肢であるが、Erenumabは魔法の治療法ではないことを覚えておいてください。一つには、それは研究によって証明されるように、誰にとってもうまくいかない。
第二に、以前の2つのクラスの片頭痛予防薬に反応しなかった場合、研究の参加者が除外されたことを考慮すると、パイプライン中のエレナブまたは他のCGRP標的薬が難治性片頭痛患者に有効な選択肢となるかどうかは言い難い。
第三に、これらの研究は成人のみを対象としていたため、片頭痛のある子供や10代の若者を対象とした試験も必要です。
最後に、出産年の女性は、病気の活動性と激しさの両方において、片頭痛の重荷に悩まされています。それでも、多くの経口薬とは異なり、エレナブが妊娠中に安全であるかどうかはわからない。
DipHealthからの一言
ここで肝心なのは、片頭痛を標的とするこれらの薬(以前の予防薬は発作やうつ病などの他の症状を治療するために設計された)が、人々に希望と別の選択肢を与えることです。しかし、それらは完璧ではなく、そして皆のために働くわけではなく、あなたの予防的片頭痛計画を整理するときには試行錯誤のプロセスがまだ必要であるという考え方を支持します。