臨床試験の目的

臨床試験の基礎知識① 臨床試験の必要性と目的 (十一月 2024)

臨床試験の目的は何ですか？また、これらの試験のいずれかを検討している場合、あなたは何を知る必要がありますか？臨床試験はちょっとした謎に包まれており、多くの人が登録を心配しています。さまざまな種類の臨床試験、第1相、第2相、第3相、第4相臨床試験の目標、および標的療法や免疫療法の進歩によって臨床試験がどのように変わっていくのか生存のための選択肢。

臨床試験の全体的な目的

臨床試験の目的は、疾患をより効果的に予防、診断、または治療する方法を見つけることです。癌治療に使用されるすべての薬と手順は、かつて臨床試験の一部として研究されました。

臨床試験についての神話はたくさんありますが、あなたはモルモットの冗談を聞いたことがありますか？標準的な治療法としてあなたが受ける承認された治療法は、一度臨床試験で研究され、それ以前に使用されたものよりも優れているかまたは副作用が少ないことがわかったことを理解すると役立ちます。

医学研究における臨床試験の目的は近年それほど変わっていませんが、これらの試験に参加している個々の患者の役割には重要なそしてほとんど無言の変化があります。臨床試験のさまざまな種類や段階のより具体的な目的について説明した後、以下でさらに説明します。

さまざまな種類の臨床試験の目的

さまざまな試験の目的は、試験の一環として行われている質問によって異なります。さまざまな種類の臨床試験があります：

予防試験 これらの試験では、病気や病気の合併症を予防する方法が研究されています。
スクリーニング試験 スクリーニング試験では、より早期のより治療可能な段階でがんを検出する方法が模索されています。たとえば、通常診断されるよりも早い段階で肺がんを検出する方法を見つけようとしています。それらは早期発見試験とも呼ばれます。
診断試験 試験では、癌を診断するためのより優れた、より侵襲性の低い方法が求められています。
治療試験 多くの場合、治療試験、副作用の少ない、より効果的な、または耐容性が優れている薬および手技を探す研究に最も精通しています。
生活の質の試験 がん患者に支持療法を提供するより良い方法を模索する試験は非常に重要であり、より一般的になりつつあります。

臨床試験のさまざまな段階の目的

特定の種類の研究であることに加えて、臨床試験は以下のようなフェーズに分類されます。

フェーズ1試験 これらの試験は少数の人々に対して実施され、治療が有効かどうかを確認するように設計されています安全.
フェーズ2試験。治療が比較的安全であると考えられた後、それが安全であるかどうかを確認するためにフェーズ2試験で評価されます 効果的 .
フェーズ3試験。治療が比較的安全で効果的であるとわかった場合は、それが第3相試験で評価され より効果的 利用可能な標準治療よりも、または標準治療よりも少ない副作用があります。第3相試験で薬がより効果的またはより安全であることが判明した場合は、FDA承認のためにそれを評価することができます。
フェーズ4試験 通常、薬はフェーズ3試験の完了時にFDAによって承認されます（または承認されません）。第4相試験はFDAの承認後に行われ、あるサブタイプのがんに有効な制癌剤が別のサブタイプのがんに有効であるかどうかを判断するために行われる可能性があります。

臨床試験の目的が個人にとってどのように変化しているか

先に述べたように、医学における臨床試験の目的は変わっていませんが、これらの試験が個々の参加者にとって確かに変化しているという暗黙のない方法があります。

例は数ページ分の価値があるので、臨床試験が変化している2つの異なる方法について話しましょう。

長年にわたり、主な種類の試験は第3相試験でした。これらの試験は通常、治療法が以前の治療法より優れているかどうかを確認するために多数の人々を評価します。これらの試験では、標準的治療法と実験的治療法の間にほとんど違いがないことがあります。臨床試験薬は、この時点で比較的安全であると思われますが、必ずしも古い治療法よりもはるかに効果的に作用する可能性はあまりありません。

これとは対照的に、近年、癌に対して行われるフェーズ１試験の数が増えている。前述のように、これらは実験室で、そしておそらく動物で薬がテストされた後に、人間で行われた最初の研究です。主な目的は治療が安全であるかどうかを確認することであり、これらの研究に含まれる人数はごくわずかであるため、これらの治療は確かにより多くのリスクを伴います。それでも、少なくとも現在試験に入っている治療の種類を考えると、これらの治療が過去に可能であったよりもずっと劇的に生存の機会を提供するかもしれないというより多くの可能性がしばしばあります。新しいカテゴリーの他の薬はまだ承認されていないので、何人かの人々にとってこれらの薬は生存の唯一の可能性を提供しました。

あなたはこれが宝くじに少し似ていると思うかもしれません、しかしこれは近年同様に変わりました。何年も前に、フェーズ1の試験は、がんを治療するための何かを探して、暗闇の中でもっと突き刺されたかもしれません。今、これらの薬の多くは、臨床試験で薬を受け取る人たちのためにテストされている癌細胞の特定の分子プロセスをターゲットにするように設計されています。

言い換えれば、臨床試験が変化している2番目の主要な方法が、最初の方法の大部分を担っています。ヒトゲノムプロジェクトは多くの新たな扉と道を切り開き、研究者が癌細胞の特異的かつ独特の異常を直接標的とする標的薬物を設計することを可能にしました。さらに、免疫療法は研究者が癌と戦うために私たち自身の体の能力を補いそして利用する方法を見つけることを可能にしています。

臨床試験への参加の必要性

臨床試験の変更に関するこれまでの長い説明は、臨床試験に関する恐怖の一部を軽減することを願っています。臨床試験は医学を前進させることができるだけでなく、私たちが癌を治療する方法における重要な変化のために、これまで以上に癌を持つ個々の人々に利益をもたらす可能性をもたらします。

とはいえ、臨床試験から恩恵を受ける可能性のある癌患者は20人に1人しか登録されていないと考えられています。腫瘍医に相談してください。臨床試験について学びます。これは圧倒的に思えるかもしれませんが、ありがたいことにいくつかの大きな肺がん組織は無料臨床試験マッチングサービスを形成するために協力しました。あなた自身の世話をすることを忘れないでください。