多発性硬化症治療のためのジンブリタ(ダクリズマブ)
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2016年5月に、米国食品医薬品局は再発寛解型MSの治療薬としてジンブリタ(ダクリズマブ)の治療法を承認しました。
Zinbrytaは4週間ごとに皮膚の下に投与される薬です。それはインターロイキン-2(IL-2) - あなたのT細胞を活性化する免疫系の分子上の結合部位をブロックすることによって働くと信じられています。インターロイキン-2上の受容体を遮断することにより、T細胞は脳や脊髄のミエリン鞘を攻撃するようには活性化されません。
ジンバイタは、ミエリン鞘を攻撃するようにプログラムされている活性化T細胞を殺す、ナチュラルキラー細胞と呼ばれる免疫系の細胞を増やすことによっても作用する可能性があります。
ジンブリタの背後にある科学
の大規模な研究では ニューイングランドジャーナルオブメディスン、 再発寛解型MSを有する1841人の参加者は、4週間ごとに1回の投与量のZinbryta(ダクリズマブ)またはほぼ3年間毎週Avonex(インターフェロンβ-1a)のいずれかを無作為に割り当てられた。
結果は、Zinbrytaを受けた参加者は、Avonexを受けた参加者よりも、年間のMS再発が45%少ないことを明らかにしました。
さらに、ダクリズマブを投与された患者では、アボネックスで治療された患者と比較して、MRI上の新規または拡大するMS病変の数が54%少なかった。
の別の研究では ランセット 再発寛解型MSの600人近くの参加者が、低用量のZinbryta(150mg)、高用量のZinbryta(300mg)、またはプラセボ注射を受けるように無作為化されました。参加者も研究者も、どの注射がされたかを知っていました - これは二重盲検試験と呼ばれ、偏りから結果を保護します。参加者は約1年間毎週注射を受けました。
プラセボと比較した場合、低用量のZinbryta(150mg)はMS再発率を54%低下させ、高用量(300mg)はMS再発率を50%低下させることが結果から示唆されました。それで、より低い線量対より高い線量はかなり類似した結果を与えました。
ジンブリタの潜在的な有害作用
すべての薬と同様に、Zinbrytaは有害な副作用、場合によっては生命を脅かす可能性のある副作用の可能性を持っています。これらは、箱入りの警告としてリストされています。
- 致命的な重度の肝障害
- 大腸炎
- 皮膚反応
- リンパ節腫大
他の薬物警告には、深刻なアレルギー反応の可能性、および自殺思考を含む感染症およびうつ病を発症するリスクの増加が含まれます。
一般的な副作用に関して、ZinbrytaとAvonexを比較した研究で報告されているものには以下のものがあります。
- 風邪の症状
- 上気道感染症または気管支炎
- 湿疹、発疹、またはその他の皮膚反応
- インフルエンザ
- 喉の痛み
- リンパ節の肥大
その他の一般的に報告されている副作用には、肝臓の酵素の上昇とうつ病が含まれます。
これらの悪影響の可能性があるため、Zinbrytaは他の2つ以上のMS療法に反応していないMS患者にのみ推奨されます。
さらに、それはリスク評価と緩和戦略(REMS)と呼ばれるプログラムの下でのみ処方することができます。これは、あなたの神経内科医があなたをZinbrytaで治療するために認定されなければならないことを意味します。このプログラムの目的は、定期的な肝機能の血液検査をチェックするなど、あなたの神経内科医があなたに起こりうる有害な影響を監視していることを確認することです。
DipHealthからの一言
新しいMSの疾患修飾療法がFDAによって承認されたとき、それは元気になります、そして良いニュースはパイプラインにもっとあることです。言われていること、この薬はあなたのための正しいものかもしれません。
他の病状と同様にMS療法を選択する際には、近い将来妊娠する可能性があるかどうか、およびそれに伴う潜在的な不快感や悪影響があるかどうかを考慮する必要があります。
また、Zinbrytaはあなたの現在のMSの疾患修飾療法より「良い」とは言えないかもしれません。 Avonexと比較した研究は1件しかありません。 ZinbrytaはAvonexと比較して再発の回数を減らしましたが、他のMS療法に一般化することはできません。