UTIワクチンは約束を示す

Government Surveillance of Dissidents and Civil Liberties in America (十一月 2024)

1950年代にUTIワクチンへの関心が高まり、それ以来、研究者たちは大腸菌が膀胱にコロニーを形成して感染を開始するのを防ぐための実行可能なワクチンを探していました。 2017年7月、FDAはSequoia SciencesのFimCH UTIワクチンのファーストトラック指定を承認しました。承認されれば、FimCHワクチンは米国で利用可能なUTIの最初の臨床用ワクチンになるでしょう。

FDAによると：

「ファストトラックは、開発を促進し、深刻な症状を治療し、満たされていない医学的ニーズを満たすための薬物のレビューを促進するように設計されたプロセスです。目的は、重要な新薬をより早く患者に届けることです。条件。"

バックグラウンド

重度の尿路感染症（UTI）を引き起こす抗生物質耐性菌の数が増加しています。 UTIでは、感染は膀胱（膀胱炎）から腎臓（腎盂腎炎）に上がることがあります。これらの感染症はさらに血液中に広がり、敗血症を引き起こします。腎臓の損傷、入院、さらには死亡さえも、重度の未治療のUTI感染の結果です。

個人の健康および公衆衛生に対するこの脅威に照らして、抗生物質耐性ＵＴＩを予防し、したがって最終抗生物質の必要性を排除するための臨床ワクチンを開発することに強い関心が寄せられている。。さらに、UTIワクチンは、UTIを経験した女性、特に再発性または慢性のUTIを患っている女性の疼痛および不快感を軽減し、それによって数百万の生活の質を改善する可能性があります。

FimCHワクチン

FimCHワクチンは特異抗原ワクチンそれはFimH細菌接着タンパク質からなる。 FimHタンパク質は、大腸菌が尿路に定着するために必要です。ワクチンは、FimHタンパク質を標的とする免疫応答を誘導する。

全細胞ワクチンと比較して、タンパク質精製および組換えＤＮＡ技術の開発の進歩により、特異抗原ワクチンが近年普及してきた。さらに、特異的抗原ワクチンを組み合わせることができる。

これらのワクチンに使用される抗原は、2つの方法のうちの1つで解明することができます。第一に、研究者は細胞モデル（すなわちインビボ）または動物モデルを使用することができる。第二に、逆ワクチン接種法を用いて、研究者は有効な抗原を計算で予測することができます。 FimCHワクチンは動物モデルを使用して発見されました。

FimCHワクチンは新しいものではありません。それはもともとMedimmuneによって認可されていて、それが開発から落とされる前にフェーズIとフェーズIIの臨床試験に入った。重要なことに、このワクチンは第I相試験中に安全であると見なされました。 Sequioa Sciencesはそれからワクチンを認可し、アジュバントを変え、そして臨床試験に入った。アジュバントは、ワクチンと一緒に処方され、免疫反応を高めるために使用される懸濁液です。

注目すべきは、第I相臨床試験は、薬の安全性と投与量をテストするために20人から100人の参加者を参加させる研究です。第II相臨床試験では、最大数百人の参加者が参加し、薬の有効性と有害作用を調べています。第III相臨床試験には何千人もの参加者を含めることができ、また有効性を検討し、有害作用を監視することができます。

メディアの報道によると、SequoiaのFimCHワクチンのフェーズI試験中に、このワクチンは忍容性が高く、強い免疫反応を誘導しました。より具体的には、67人の女性がワクチンを接種されました。これらの女性のうち、30人は2年間続いた再発性UTIの病歴がありました。特に、これらの第I相臨床試験の結果は正式には文献に発表されていません。

誰が予防接種を受けるべきですか？

再発性UTIを経験する女性は、UTIワクチンの良い候補です。

膀胱炎、または膀胱感染症は、全UTIの約90パーセントに相当します。これらの女性の20〜30％が3〜4ヶ月以内に再発を経験します。 UTIが再発すると、長期間にわたる不快感や痛みが生じ、抗生物質耐性が高まります。なぜなら、それらを持っている女性は、年間を通じて抗生物質を服用することが多いからです。

最近テストされた他のワクチンがありますか。

GlycoVaxynとJanssen Pharmaceuticalsは、4価の大腸菌バイオコンジュゲートワクチン候補であるExPEC4Vと呼ばれる別のUTIワクチンにも取り組んでいます。 2017年2月に、Huttnerと共著者は、この臨床ワクチンの第I相臨床試験からの知見を発表しました。

合計で93人の女性がワクチンを接種され、95人の女性がプラセボを接種されました。参加者は18歳から70歳の間で、再発性UTIの病歴がありました。ワクチンはレシピエントによって十分に許容された。さらに、ワクチンは有意な免疫応答を誘導し、ワクチンを受けた女性は大腸菌によって引き起こされたUTIがはるかに少なかった。

結論として、臨床試験の間に、FimCHワクチンは大腸菌によって引き起こされるUTIを予防することにおいて有望性を示しました。現在、このワクチンを承認する決定はFDAによって促進されています。承認されれば、このワクチンは抗生物質耐性のUTIを予防し、再発性のUTIを持つ女性に特に役立ちます。