ZetiaとVytorinについて知っておくべきこと

コレステロールがあなたにとって問題であるならば、あなたの医者はZetia（ezetimibe）またはVytorin（ezetimibeとsimvastatin）についてあなたに言ったかもしれません。 VytorinはZetiaとZocor（シンバスタチン）の組み合わせとして開発されました。そして、それはZocorのコレステロールとの戦いの特性を強化することを目的としていました。

混乱しますか？ Zocorは単純なスタチンであることを忘れないでください - コレステロールの形成を防ぐために肝臓で働く一種の薬です。ゼチアは腸の食物からのコレステロールの吸収を抑制するために開発された新しい薬です。 VytorinはZocorとZetiaの両方の組み合わせです。

Vytorinは、Vytorinが2つのコレステロール源、食物と遺伝子と戦うことができると主張したTV広告を通じて2004年に一般に公開されました。 Vytorinはすでに市場に出回っているがかなり安い価格のコレステロール薬の配列に参加しました。しかし、Zetia、そしてその後のVytorinの大量販売は、すぐにこれらの薬の米国のコレステロール処方を急上昇させました。

臨床試験では、ZetiaとVytorinの結果が異なる

ZetiaとVytorinは、2002年と2004年にそれぞれ「悪玉コレステロール」（LDL）を低下させる能力について、FDAによって最初に承認されました。 「悪玉コレステロール」は、脳卒中または心臓発作を引き起こす可能性がある動脈壁上のプラークの蓄積の原因であると考えられています。

2008年1月に、ZeckとVytorinの両方のメーカーであるMerck / Schering Plough Pharmaceuticalsは、ヘテロ接合患者におけるアテローム性動脈硬化症プロセスに対するエゼチミブと高用量シンバスタチン単独の併用の効果に関する研究の結果を発表した。 ENHANCE試験と呼ばれる家族性高コレステロール血症。この研究では、VytorinまたはZocorのみを服用している720人の患者を比較しました。超音波を使用して両方のグループからこれらの患者の首の動脈を調べることによって、研究者は併用薬、Vytorinが彼らの動脈のプラーク蓄積の発生率を下げたかどうか決定することを望みました。

その期待は、Vytorinを服用している人はZocorを単独で服用している人よりも動脈壁にプラークが少ないことが示されることです。代わりに、この研究の結論は、Vytorin患者はZocorのみを服用している患者よりも動脈にプラークが少なくないことを示しました。実際、Vytorinを服用している人は実際にはもう少しプラークがありました。

二次研究におけるより良いニュース

転帰の改善の改善と呼ばれる2番目の研究：Vytorin Efficacy International Trial（IMPROVE-IT）は、以前に心臓発作を起こした18,000人以上の患者の転帰を測定しました。 2014年に報告されたこの研究の結果は、シンバスタチン単独の患者よりもLDL-Cとhs-CRPの両方の目標を満たすビトリンエゼチミブ/シンバスタチンレジメンの患者が有意に多いことを発見しました。心血管死、主要な冠状動脈イベント、または脳卒中によって測定されるように、それらが両方の目標を達成した場合、それらはより良い健康上の結果を得た。心臓発作や脳卒中の再発のリスクが6％減少しました。併用療法は、特に癌のリスクに関して、重大な悪影響を示さなかった。

これは論争を続けました - それはあなたの研究室をより良く見せるが、もしあればあなたの健康上の結果の最小限の改善を持っている薬を飲むことは価値がある？

Vytorinは、2010年に警告と注意を追加し、定期的に更新して、ミオパチー/横紋筋融解症のリスク増加を警告しました。これらはナイアシンとフィブラートとの相互作用におけるこれの警告を含みます。

ZetiaやVytorinの服用を中止する必要がありますか？

そんなに早くない。動脈プラークはさておき、Vytorin患者は別の測定、すなわち「悪玉コレステロール」のレベルの低下において非常にうまくいっていました。それはそもそもFDAの承認を獲得したのと同じ結果です。 Zocor患者と比較して、Vytorin患者は「悪玉コレステロール」レベルの有意な低下を経験しました。この研究のVytorin患者がなぜ動脈プラークの改善を伴わずに低い「悪玉コレステロール」レベルを持っていたのかに関してはまだ理解されていません。 FDAはこの証拠を調査し続けています。

Zetiaに関しては、以前の研究はこの薬がより低い「悪玉コレステロール」レベルにも影響を及ぼすことを示しました。 Zocorと併用しなかった場合でも、Zetiaを服用している患者は腸を通過する食品からのコレステロールの吸収を阻害する結果を示したようです。

American Heart Associationは、コレステロール治療を突然中止することによる健康リスクの増加の危険性があるため、Vytorinを服用している患者に治療を放棄しないように助言することにより、この問題を検討しました。他の薬への切り替えでさえも、いくつかの理由で必要ないかもしれません。

• 最初の研究で期待外れの結果が出たとしても、Vytorinは安全ではないことが示されていません。
• Vytorinに含まれているスタチンはコレステロールと戦うための長年の実績のある利点を持っています。
• ゾコールまたは他のスタチン単独ではそれらの「悪玉コレステロール」を低下させるのに効果的ではなかったので、ビトリンまたはゼチアは何人かの患者のために処方されたかもしれません。
• 無関係の医学的状態のために、代替の薬物療法は一部の患者にはお勧めできないかもしれません。

何をすべきか

いつものように、あなたはあなたの医者と相談するべきです。現在の治療方針を維持するための状況があるのか​​、それともいくつかの選択肢を模索し始めるべきであるのかどうかを尋ねます。

あなたの医者があなたがVytorinかZetiaでコースを続けることを忠告するならば、あなたはそうするべきです：

• 食事療法、運動および喫煙回避の推奨される生活様式の変更に従って、コレステロールを抑えるようにしてください。
• あなたの予約を守り、あなたの薬物療法が予想通りに働いているかどうか判断するためにあなたの脂質パネルの変化を書き留めてください。
• 日々の症状を監視し、あなたが経験している可能性のある副作用を医師に報告してください。

これはVytorinを取っている間注意するべきいくつかの潜在的な副作用です：

• 頭痛
• 筋肉や関節の痛み
• 発疹や腫れなどのアレルギー反応
• 激しい腹痛、異常に色づいた尿や便など、肝臓または胆嚢の炎症の症状

FDAは、何らかの行動が正当化されるかどうかを判断するために、調査結果を引き続き評価しています。 VytorinやZetiaの服用中に副作用があったと思われる場合、または心臓発作や脳卒中などの有害事象が発生した場合は、オンラインでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告するように求められます。