がんの臨床試験に関する神話

臨床試験は非常に重要です。 のみ がんを治療するための新しい薬や手順が利用可能になる方法。それにもかかわらず、周りだけ がん患者の5％彼らの治療の一部として臨床試験に参加しています。どうして？モルモットであるなどの臨床試験についての神話は流通しており、漫画でさえ例証されています。これらの神話とは何ですか、そして癌の医学研究についての事実は何ですか？

神話その1 - あなたはモルモットです

時々彼らの評判とは対照的に、あなたが臨床試験に参加するならあなたはモルモットではありません。しかし、それはあなたが提供されている臨床試験の段階、およびその特定の段階の目的を認識するのに役立ちます。

ほとんどの場合、臨床試験にはすでに多くの人が使用している治療法の使用が含まれます。 うまくいくかも 標準的な治療法よりも。 「この治療は標準治療よりもうまくいくのか、それとも標準治療よりも副作用が少ないのか」という質問に答えることを目的としたフェーズ3試験 - 通常は登録人数が最も多い試験のフェーズ - が行われますフェーズ3は、医薬品がFDA承認プロセスを通じて食品医薬品局（FDA）による使用を承認される前の最後のステップです。

フェーズ3試験に入る前に、フェーズ2試験が行われます。 「この治療は機能しますか？」という質問に答えるために、第2相臨床試験が行われます。

臨床試験は、動物で薬や治療をテストした後に、人間で初めて行われることがあります。これらの試験、フェーズ1試験は、通常少数の人々だけで行われ、「この治療は安全ですか」という質問に答えるように設計されています。

あなたが臨床試験に入ることを選択する前に、研究者はあなたが見ている臨床試験の段階、あなたが何を期待しているのか、そして起こりうる合併症についてあなたと話し合います。全体として、臨床試験に参加している癌患者の大多数（97％）は、それが前向きな経験であると主張しています。

神話その2 - あなたが他に何も働いていない場合にのみ、あなたは臨床試験に参加すべきです

上記のフェーズを理解しておくと、この質問に答えるのに役立ちます。他になにもしていない場合は、フェーズ1の試験であなたの病気を患っている他の人々のさらなる研究に役立つ可能性があります（そして、あなたにとっても大きな変化をもたらす可能性はわずかです）。他の理由による臨床試験で。がんの臨床試験は、その疾患のあらゆる段階の人々に利用可能です。癌の遺伝学に関する新たな研究とその後の標的療法（癌細胞の特定の異常を標的とし、伝統的な化学療法より少ない副作用でそれを行う治療法）の開発により、臨床試験が推奨されるかもしれません。の 最初 診断後の治療

神話#3 - 臨床試験は人々が長生きするかどうかを確認するために行われます

これは本当に神話ではありません。時には臨床試験 あります 人々が新しい治療法でより長く生き残るかどうかを確認するために行われます。しかし、いくつかの研究は、生活の質のような生存以外のものを評価します。例えば、薬物が化学療法による悪心を現在利用可能な治療よりもよく減少させるかどうかを確かめるために、臨床試験で薬物をテストすることができます。他にも多くの種類の臨床試験があります。癌を予防するためのいくつかの研究方法。他の人たちは癌のスクリーニングや診断の方法を調べます。

神話その4 - 臨床試験に入ると、自分の心を変えることはできません

あなたが臨床試験に関わっているならば、あなたはいつでも止めたいと思う研究に参加するのをやめることができます。あなたが副作用が耐え難いと感じたか、あなたがあなたがあなたがやめたい他の理由があるならば、あなたは続けることを強制されることは決してないでしょう。

神話その5 - あなたが新薬、旧薬、プラセボのいずれを摂取しているのかわからない

いくつかの臨床試験 行う プラセボグループを持っていますが、これはあなたに役立つかもしれない治療が利用可能であるときにあなたが治療を受ける危険があるという意味ではありません。プラセボは ほとんど使われません がん治療を研究するための臨床試験では、そしてあなたがプラセボを受ける可能性がある場合は、あなたは明確に通知されます。何もしないよりも効果的であるかどうかを確認するために薬や手順がテストされている場合は、プラセボグループを使用することができます。そして - 治験薬/実験薬または手順がプラセボより明らかに優れている場合は、プラセボを投与されている人が効果が示されている治療を受けられるように臨床試験を中止します。

多くの研究が「二重盲検」であることは事実です。これは、あなたもあなたの医師もあなたが標準治療を受けているのか、研究で評価されている治療を受けているのかを知らないことを意味します。研究が標準治療であるかどうかにかかわらず、研究が明らかに優れていると判断される前に1つの治療が見つかった場合は、研究は中断され、それまで劣った治療と思われるものを受けることができます。優れた治療を受ける。臨床試験用語の理解についての詳細を学びなさい。

神話#6 - 臨床試験はあなたが他の治療法で見逃す可能性があることを意味します

あなたが臨床試験のために評価されるとき、そしてより良い治療法が利用可能であるならば、あなたは試験に参加する前にこれを言われます。標準治療であろうと臨床研究治療であろうと、治療を受けることがあるということは、将来別の臨床試験に不適格である可能性があることを意味します。試験に参加した場合に将来的に制限があるかどうかを知るためには、腫瘍専門医や研究者と慎重に話すことが重要です。

神話#7 - あなたが受けるであろう治療は標準的な治療より良い

臨床試験では、あなたが受ける治療が利用可能な標準治療より優れているという保証はありません。それが臨床試験の目的です。例えば、ALDA陽性の肺がんと呼ばれる肺がん患者で、FDAによって有効な治療が承認される前に、研究者らは、この肺がん患者のサブセットが臨床試験薬でより効果的になると確信できる標準的な治療よりも。

神話#8 - 他には誰も裁判が完了するまで優れた治療法を見つけることができない

時々、臨床試験が完了する前に治療が標準治療より明らかに優れていることがわかります。重症の人たちの中には、「思いやりのある使用」または「アクセスの拡大」と呼ばれるプロセスを通じて、臨床試験以外の場所で薬を使用することを許可されている人もいます。

神話#9 - 私の家族と友人は私が裁判にかけられることを望んでいるので私は参加する必要がある

臨床試験への参加は非常に個人的な決断です。あなたはあなたの愛する人や医療提供者からのコメントを歓迎するかもしれませんが、あなただけがそれがあなたにぴったりなのかどうかを判断することができます。

神話#10 - あなたの腫瘍医はあなたが臨床試験の候補者であるかどうかあなたに知らせるでしょう

多くの場合これは本当です。しかし、腫瘍医は人間であることを覚えておくことが重要です。世界のどこででも進行中のすべての癌臨床試験、および登録されるべき患者のための正確な要件および制限について誰も知っていることができません。臨床試験は必ずしもすべてのがんセンターで実施されているわけではないことに注意することも重要です。

あなたの医者はあなたの癌センターで臨床試験を推薦するかもしれないかまたはあなたが試験に参加するために別の癌センターに旅行することを勧めるかもしれません。しかし、あなたの特定のがんに対する臨床試験をオンラインでチェックすることも可能です。これは混乱を招く可能性があるので、 無料のマッチングサービス ナースナビゲーターがあなたと話をしてから、現在利用可能な臨床試験にあなたの特定の状況に合うようにすることを試みるで利用可能です。

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• 米国食品医薬品局。拡張アクセスやその他の治療法の選択肢について学ぶ。 18/01/01に更新されました。