減量のためのAspireAssistデバイス
目次:
概要
肥満の治療のための多くの選択肢が今存在しています。これらには、食事療法や生活習慣の変化、減量薬、および完全肥満手術からより新しい低侵襲的器具までの範囲の器具および手順が含まれます。
2016年夏、米国食品医薬品局（FDA）は、Aspire Bariatricsが販売しているAspireAssistと呼ばれる減量機器を承認しました。
AspireAssistとは何ですか？
AspireAssistは、22歳以上で、体格指数（BMI）が35から55の成人の肥満症の治療に承認された減量機器です。各食事の後、胃の内容物（胃瘻造設チューブとして知られている）を通ってトイレに入る彼らの胃の内容物。
AspireAssistデバイスは、ライフスタイルの変更や減量薬などの非外科的方法では十分な減量を達成できなかった、適格な成人における長期使用を目的としています。
使い方
上記のように、AspireAssistは胃の開口部を通して置かれたチューブを利用して、食事の後に胃の内容物の部分的な排液を可能にします。 Sullivanらによる予備調査では、これにより、吸収されるカロリーの総量が約30パーセント減少することがわかりました。
ＡｓｐｉｒｅＡｓｓｉｓｔ装置は、上記のように胃瘻チューブ、ならびにポート弁、コネクタを含む外部装置、貯水槽、およびクランプ付きの排水管を含む。
食事の約20〜30分後に、AspireAssist装置の使用者は、胃瘻チューブを外部装置に取り付けてポート弁を開き、それによって胃の内容物が重力によってトイレに流れ込むことを可能にする。
それは直径6ミリメートルだけである排水管を介して収まるようにするためには、前の食事中に食べ物を徹底的に噛んでいなければならないことに注意することが重要です。
排水が止まると、AspireAssistユーザーは、装置に付属している貯水池からきれいで飲用可能な水でチューブと胃を洗い流すことになっています。
全体のプロセスは約5〜10分かかると推定されています。
この機器を使用されている場合は、115サイクル（約5〜6週間）後にコネクタを交換する必要があるため、医師と定期的なフォローアップ予約を続ける必要があることに注意してください。
これらのフォローアップの訪問でもAspireAssistデバイスが正しく機能していることを確認する必要があります。あなたが体重を減らすにつれて、チューブの長さも調整する必要があるかもしれません。あなたの医者はまた各追跡調査の訪問で食事療法および生活習慣のカウンセリングを提供し続ける。
コスト
製造元からの情報に基づくと、医薬品および治療薬に関するMedical Letterによると、初期処置と1年目の追跡調査の合計費用は、8,000ドルから13,000ドルと予想されています。
効果
ジャーナルの補足として発行されている要約 消化器科 PATHWAY試験の研究者らは、AspireAssist +ライフスタイルカウンセリングによる治療を約1年間受けた患者は、合計31.5％の体重減少を達成したのに対し、その群ではわずか9.8％の体重減少を達成した。一人でライフスタイルカウンセリングに割り当てられています。
長期的な研究からのさらなる結果は得られていないので、AspireAssistを使用して体重減少やQOLに対する長期的な影響を判断することは困難です。
副作用
上記のPATHWAY試験では、患者の少なくとも5パーセントがAspireAssistデバイスに関連した副作用を持っていました。
報告されている副作用には、腹痛、吐き気および/または嘔吐、排便習慣の変化、ならびに胃瘻チューブ周辺の炎症または刺激が含まれていた。注目された他の副作用には、感染、出血、および／または胃の開口部周辺の分泌物が含まれた。これらの副作用のほとんどは30日以内に解決するように見えました。
PATHWAY試験でAspireAssistで治療された111人の患者のうち4人において、この装置は、胃瘻チューブの交換の必要性、腹部感染症、および潰瘍形成のような深刻な有害事象と関連していました。
特に、この装置のレビューでは、「医学と医学の手紙」は次のように結論付けています。「AspireAssist装置は肥満治療のための肥満手術よりも侵襲性が低く、患者によっては効果があるかもしれません。広範囲です。」
減量のための他のデバイスオプション
2015年1月以来、肥満治療のための別の装置が市場に出回っています。このFDA承認装置はMaestro Rechargeable Systemとして知られ、空腹感と充満感を制御する脳と胃の間の神経経路を標的にして機能します。それは、リード線および電極と共に、充電可能な電気パルス発生器からなる。これらは腹部に外科的に埋め込まれます。それはそれから電気インパルスを迷走神経に送ります、そしてそれは胃が空になるのを調整するのを助けて、そして胃が空か満腹のどちらかであるという信号を脳に送ります。
この装置を製造している企業であるEnteroMedics Inc.によると、Maestro Rechargeable Systemは迷走神経が通常脳に送る信号を遮断し、空腹感を軽減し、患者が満腹感を早く感じるようにします。
2015年7月28日、FDAは肥満治療のためのさらに別の装置、ReShape統合デュアルバルーンシステム（ReShape Dual Balloon System）として承認された一時的バルーン装置の承認を発表しました。
AspireAssistデバイスと同様に、ReShape Dual Balloonも、口と食道を通して胃に挿入されるデバイスを配置するための内視鏡手術を必要とします。 FDAが指摘したように、「装置は胃の自然な解剖学的構造を変えたり変えたりしない」、そして患者は装置を使用している間は「医学的に管理された食事と運動計画に従って体重を減らす」ことを勧めます。これは、装置が取り外された後も患者が確実に減量を維持できるようにするのに役立ちます。
この装置は一時的なものであり、FDAによれば、最初に挿入されてから6ヶ月後に取り外されるべきです。
ReShape Dual Balloonは胃の中のスペースを取ることによって機能すると考えられています。これは満腹感を引き起こす可能性がありますが、まだ理解されていない他のメカニズムが機能している可能性があります。
減量のための外科的選択肢
より侵襲的で伝統的な外科手術の選択肢は一般に肥満外科手術の範疇に入り、とりわけ胃バイパス手術、胃バンディング（ラップバンド）、およびスリーブ胃切除術（胃スリーブ）を含み得る。
肥満手術の候補になるためには、肥満に起因する他の病状（「併存症」として知られる）を患っている人のBMIが40以上、またはBMIが35以上でなければなりません。
最も一般的な減量手術は、胃のスリーブ手術、またはスリーブの胃切除術です。実際、Bariatric Surgery Sourceによると、他の手技と比較してその有効性と安全性が大きいため、胃スリーブ手技は新しい「ゴールドスタンダード」手技として胃バイパス術を追い越しているように思われる。
スリーブ胃切除術は、患者が食物摂取量を減らし、それによって体重減少を引き起こすことを可能にすることを目的としている。この処置では、胃の残りの部分がチューブまたはスリーブの形状をとるように、胃の約60パーセントが（通常腹腔鏡的に）切除される。
手術後の胃は小さいので、胃の袖の患者はより早くそしてより少ない食物でよりいっそう充実したと感じるでしょう。これらの理由から、胃スリーブ手術は「制限的」タイプの肥満手術として知られています。
医師と話し合う方法
あなたが肥満を持っていて、あなたがすでにいくつかの医学的な選択肢と同様に食事療法とライフスタイルの変化を試みた、そしてこれらがあなたのために働かなかったと感じるならば、あなたの医者とあなたのそれ以上の選択肢について話し合ってください。選択手術、特に減量手術や手術を進めるには、あらゆる判断に多くの思考と考慮を入れることが重要です。
あなたの特定のBMIやその他の慢性疾患を考えると、あなたの医師は、個人としてのあなたにとってどの選択肢が良い選択であるかについて話し合うことができます。この議論では、あなたは両方の潜在的な減量手術や手順の長所と短所を比較することができます。
各オプションには少なくともいくつかの副作用があり、そのうちのいくつかは深刻なものになる可能性があるため、検討している手順、手術、または装置の副作用について検討し、認識しておくことも非常に重要です。
その一方で、あなたが特定の減量手術または減量手術のための良い候補者であり、あなたが十分な情報を得ており、そして減量手術の後に定期的に予定された間隔であなたの医療または外科チームとフォローアップする準備ができている糖尿病や高血圧の治療、心臓病のリスクの軽減など、さまざまな健康上の利点があります。
