血液がん患者に対する治療の進歩

血液がん：血液がんに対する化学療法・免疫チェックポイント阻害薬～リンパ腫を中心として～ (十一月 2024)

血液癌、または白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液悪性腫瘍の患者さんにとって、新しい治療法がかなり急速に出現しています。

以下の治療の進歩は、大きな飛躍ではなく、小さな一歩と見なされるかもしれません。しかし、これらの治療法は、罹患者にとって極めて意義のある生存の利点をもたらす可能性があります。

いくつかの例では、骨髄移植のような根治的治療が最終的に追求されるかもしれないが - 新しい治療法は希望の炎を燃やすことさえ維持するかもしれない - 以前に、これは選択肢ではなかったかもしれない。

生存率の増加は、副作用と毒性と一緒に考慮されなければなりません。このような状況では、患者は通常、できる限り生活すること（生活の質）と、できる限り生存すること（生存）を望んでいます。

最近承認された治療法

ドラッグ	調べた病気	比較優位
イノツズマブオゾガマイシン（Besponsa）	再発性または難治性B細胞ALL	35.8％が完全寛解を達成した（標準治療ではわずか17.4％）生存期間中央値8.0カ月（標準治療で4.9カ月）
レナリドマイド（レブリミド）	新たに診断された多発性骨髄腫	移植後のレナリドマイドによる維持療法は、プラセボまたは観察と比較して死亡率を25％減少させました。疾患の進行を伴わない生存率の改善：レナリドマイドで52.8ヶ月対23.5ヶ月
注射用ダウノルビシンおよびシタラビンリポソーム（Vyxeos）	新たに診断された治療関連のAML（t-AML）骨髄異形成関連の変化を伴うAML（AML-MRC）	ダウノルビシンとシタラビンの別々の治療を受けた患者と比較して生存率が改善された（全生存期間中央値9.56ヶ月対5.95ヶ月）。

急性リンパ性白血病に対するイノツズマブオゾガマイシン（Besponsa）

American Cancer Societyの推定によると、2017年には米国で急性リンパ性白血病（ALL）の約5,970例が予測され、そのうち約1,440例が死亡した。最近の数十年間で多くの異なる血液癌の治療が改善されているにもかかわらず、これらのALL患者の予後は依然として不良です。

同種幹細胞移植（ドナーからの骨髄移植）は、ALLを有する成人のための潜在的に治癒の見込みを提供する。しかし、克服すべきハードルがあります：現在の化学療法レジメンでは完全寛解率が低いこと。幹細胞移植は、典型的には、人がその疾患の完全寛解を達成していることを必要とし、そして残念なことに、再発性または難治性のＢ細胞ＡＬＬ

したがって、医薬品開発者はこれらの癌性細胞を標的とするための新しいツールを探しています。適切な状況では、CD22というマーカーを持つ細胞を攻撃することがそのようなツールの1つです。 CD22は、体内の特定の細胞によって作られ、ほぼタグのように、細胞膜内の細胞の外側にあるこれらの細胞によって配置される分子です。 B細胞ALL患者では、癌性細胞は約90％の症例でこのCD22分子を持っています - そしてそれらは癌治療のビジネスにおいてかなり良い可能性です。

イノツズマブオゾガマイシン（Besponsa）は、カリケアマイシン（標的細胞を殺すことができる薬剤）に結合しているヒト化抗CD22モノクローナル抗体です。

イノツズマブオゾガマイシンは、細胞を殺すことができる物質に結合しているかまたはそれと結合している抗体であるため、結合体と呼ばれる。抗体部分はＣＤ２２マーカーを有する細胞を探し、コンジュゲート部分は標的細胞を破壊する。

FDAは、研究者が代替化学療法レジメンと比較して薬の安全性と有効性を調べた臨床試験からの証拠に基づいて、イノツズマブオゾガマイシンを承認しました。この試験には、再発または難治性のB細胞ALLを有し、1回または2回の以前の治療を受けた326人の患者が含まれた。

FDAによると、評価された218人の患者のうち、イノツズマブオゾガマイシンを投与された35.8％が、中央値8.0ヵ月で完全奏効を示しました。代替化学療法を受けた患者のうち、17.4％だけが中央値4.9ヵ月の間に完全寛解を経験しました。

したがって、イノツズマブオゾガマイシンは再発性または難治性のB細胞ALLに対する重要な新しい治療法の選択肢です。

イノツズマブオゾガマイシンの一般的な副作用には、低レベルの血小板（血小板減少症）、低レベルの特定の白血球（好中球減少症、白血球減少症）、感染、低レベルの赤血球（貧血）、疲労、重度の出血（出血）、発熱などがあります。発熱、悪心、頭痛、発熱を伴う白血球の減少（発熱性好中球減少症）、肝障害（トランスアミナーゼおよび/またはγ-グルタミルトランスフェラーゼの増加）、腹痛、および高レベルのビリルビン（高ビリルビン血症）。追加の安全情報については、完全な処方情報を参照してください。

多発性骨髄腫移植後のレナリドマイド（レブリミド）

最近のメタアナリシス研究の結果によると、自己造血幹細胞移植（自己献血による骨髄移植）後のレナリドマイドによる維持療法は、プラセボまたは観察と比較して死亡率を25％減少させました。

McCarthyらは、米国、フランス、イタリアの3件のランダム化臨床試験からの患者のデータを分析した。この研究には、自己献血（自家移植）骨髄移植を受けた新たに診断された多発性骨髄腫患者が含まれ、その後1,208人がレナリドマイドで治療され、603人の患者がプラセボを受けるか単に観察または監視されました。

レナリドマイドで治療された患者は、プラセボまたは観察を受けた患者と比較して、疾患の進行なしに生存率が改善されました（52.8ヶ月vs 23.5ヶ月）。合計490人の患者が死亡した。レナリドマイド群では有意な延命効果が見られました。

レナリドマイド群の患者の大部分は、血液型の二次原発悪性腫瘍および充実性腫瘍型の二次原発悪性腫瘍を経験した。しかし、進行率、すべての原因による死亡率、または骨髄腫の結果としての死亡率は、プラセボ/観察群のほうが大きかった。

急性骨髄性白血病に対する固定併用化学療法

ＡＭＬは、骨髄内で始まり、血流中の白血球数を急速に増加させる急速に進行する癌である。今年は約21,380人がAMLと診断され、約10,590人のAML患者がこの病気で死亡します。

Vyxeosは化学療法薬のダウノルビシンとシタラビンの固定された組み合わせで、2人の治療を別々に受ける場合よりも長生きするのを助けるかもしれません。 FDAは、2種類の急性骨髄性白血病（AML）の成人の治療薬としてVyxeosを承認しました。

新たに診断された治療関連のAML（t-AML）
骨髄異形成に関連した変化を伴うAML（AML-MRC）。

T-AMLは、がん治療を受けた全患者の約8〜10パーセントで化学療法または放射線療法の合併症として発生します。平均して、治療後5年以内に発症します。ＡＭＬ − ＭＲＣは、白血病細胞内のある種の血液障害および他の重要な突然変異の病歴を有することに関連するＡＭＬの一種である。 t-AML患者とAML-MRC患者の両方とも平均余命は非常に短い。

臨床試験では、新たに診断されたt-AMLまたはAML-MRC患者のうち、Vyxeosの投与またはダウノルビシンとシタラビンの別々の投与を受けた患者の合計309人が生存期間が長かった。全生存期間9.56ヶ月対5.95ヶ月）。

一般的な副作用には、出血事象（出血）、低白血球数発熱（熱性好中球減少症）、発疹、組織の腫れ（浮腫）、悪心、粘膜の炎症（粘膜炎）、および胃腸障害を含むその他の有害事象、重篤な感染症および心臓のリズムの異常（不整脈）。

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