女性の性行為のためのテストステロンパッチ

私たちが始める前に、私は、女性の性行為の治療の全話に興味がある人には、テストステロンパッチに関するこの記事を、私が書いた他の2つの記事の文脈の中で読んでおくべきだと強調したい：女性用バイアグラ未だ承認されていない女性の性の丸薬flibanserin。より具体的には、テストステロンパッチは、この女性の性機能不全三部作の中程を表しています。ファイザーがバイアグラを女性に押し付けなくし、神経伝達物質レベルを媒介する女性性薬物であるフリバンセリンの開発前に試みたアプローチです。

女性の性機能障害に関する研究

女性性機能不全の治療におけるすべての試みの真髄は、1999年の論文 ジャマ これは一般に「43-31」研究と呼ばれている。この研究の研究者は、男性の31％に比べて、10人の女性のうち4人（43％）が性的な問題を抱えていることを示唆している。この研究では、女性の性機能不全の治療よりも常に議論が繰り返されています。製薬企業や多くの性的専門家を片面に突き刺している批判、 性的状態を病理学的に もう片方の "病気の混乱"のもう一つの例として。

2004年6月21日、Proctor&Gambleは、新しい経皮テストステロンシステム（テストステロンパッチ用のジャーゴン）、IntrinsaのFDA承認を申請しました。イントリンサは、

（HSDD）は、性的思考、幻想、および/または性的活動に対する欲求または受容性の欠如または不在の持続または再発性のものであり、その原因となるのは、性的欲求を引き起こす低い性的欲求は、低い性行為、性的興奮の問題またはオルガスムの難しさと関連している可能性があります。

私の過去の女性の性機能不全の報道に記されているように、HSDDは古い用語です。最近では、DSM-5は、欲望と覚醒の問題を1つの臨床実体に結びつける「女性性的興奮/関心疾患」を語っています。

P&Gの第3相臨床試験の結果から、月に2〜3回の性的報酬を伴う女性では300μg（150μgも450μgもない）の投与が1ヶ月に1回の性的満足感イベントに関連することが示唆されている。

明らかに2つの理由から、FDAはIntrinsaの承認を拒否した。まず、これらの結果は臨床的に無意味です。人々の中で 既に規則的かつ満足のいく性を持っている テストステロンパッチは性的に満足する事象の数を1ヶ月に1つ増やします！次に、エストロゲンを服用している外科的閉経を持つ女性は、別の潜在的に危険なホルモンであるテストステロンにさらされます。私に説明させてください。

P&Gがテストステロンパッチの承認申請をしていた頃、誰もがホルモン補給を調べる女性健康イニシアチブの研究結果から驚いていました。当時、これらの研究の結果から、子宮摘出術後の女性に対するエストロゲンおよびプロゲステロンの投与は、脳血管イベント（脳卒中と考えられる）、心臓血管イベントおよび乳癌のリスクを増加させることが示唆された。 FDAは、それ以上の長期間の研究がなければ、閉経後の女性にテストステロンおよび他のホルモンを与えることは潜在的に危険であると結論付けた。 P&Gのオリジナルの研究では、最大52週間の参加者のテストステロン補充を評価したことに注意してください。

FDAの反撃を受けて、P&Gはこの問題を推進する無駄を見て、Intrinsaを落とした。逆に、P&Gは、外科手術後の閉経を経験した女性以外の女性において、医師がオフラベル使用のためにテストステロンパッチを処方することを望んでいたことは明らかである。しかし、長期的な研究の欠如のために、FDAはこの可能性によって明らかに驚いた。

また、女性の性的興奮/関心疾患の患者への介入として、テストステロンの潜在的有効性について疑問を呈する他の研究結果もある。まず、性機能不全の女性でアンドロゲン活性が低いという証拠はありません。第二に、我々は、intracrineまたは細胞内テストステロンレベルを測定することができますが、私たちは中枢神経系のテストステロンレベルを測定することはできません。中枢神経系のテストステロンレベルはおそらく覚醒と欲求に最も影響します。

女性はさらに多くのテストステロンが必要ですか？

言い換えれば、我々は、性的機能不全を有する女性の脳および脊髄のテストステロンレベルが、外因性テストステロン補充を必要とするほど不十分であるかどうかについては何も知らない。第三に、男性を治療するために作られたテストステロンゲルとパッチでさえ、我々は実際にテストステロンがどれだけ吸収されているのか全く分からないので、テストステロン補給の実践はさらに重要です。

しかし、ここに事があります。多くの女性にとって、何らかの形でテストステロンへのアクセスが可能です。例えば、女性の性的興奮/関心疾患を有する女性は、依然としてテストステロンゲルを処方され、オフラベル（男性薬を服用する）にパッチを当てることができる。テストステロンサプリメントはまた、インターネットを介して購入することができるnaturopathic形式で来る。最後に、他の国では、女性性機能不全の女性にテストステロンを与えることがあります。

だから、女性の性機能障害を治療するために、テストステロンに手を差し伸べる方法はまだあります。しかし、われわれが知っていることを考えれば、それをはっきりと操ることはおそらく良い考えです。研究では、女性の性機能障害を有する女性のテストステロン補充の実際の臨床的利益は示されておらず、最初に性機能不全女性のテストステロンレベルが不足しているかどうかもわかりません。そして、もちろん、テストステロンはホルモンであり、ホルモンは脳卒中、血栓、癌などの有害な副作用を有することが知られています。