IPledgeプログラムについて知っておくべきこと

Accutaneや、Claravis、Sotret、Amnesteemなどの他のイソトレチノイン薬を服用する前に、iPledgeプログラムについて多くのことを学びます。 iPledgeは、イソトレチノインを使用している間に女性が妊娠しないようにすることを主な目的とする、患者および医療提供者向けのコンピュータベースのシステムです。

イソトレチノインを服用している間なぜ女性は妊娠を避けなければならないのか

イソトレチノインは、妊娠中に母親がイソトレチノインを摂取している乳児に致命的な致命的な先天性欠損症を引き起こす可能性があります。一回の投与でさえ、未熟児に害を及ぼすのに十分な場合があります。 iPledgeのウェブサイトによると、イソトレチノイン暴露によって引き起こされる先天性欠損症には、顔、目、耳、頭蓋骨、中枢神経系、心血管系、胸腺および副甲状腺の異常が含まれます。流産の危険性も高まります。早産も報告されています。

イソトレチノインとiPledgeプログラムの登録の基本

iPledgeは予防可能な先天性欠損症および他の妊娠関連のイソトレチノインの副作用から保護するために食品医薬品局（FDA）によって開発されました。 iPledgeプログラムの目的は、この薬に胎児がさらされる可能性を減らすためのチェックとバランスのシステムを提供することです。

イソトレチノインを使用する人は、年齢や性別に関係なく、iPledgeプログラムに登録する必要があります。イソトレチノインとそれを調剤する薬局を処方する医師もiPledgeに登録する必要があります。

あなたの医者があなたにイソトレチノインの処方を書くことができる前に、彼はこの薬がどのように使われているかを説明し、そしてあなたに危険と起こりうる副作用を話します。あなたの医者はまたiPledgeプログラムを詳しく説明するでしょう。あなたが処方箋を受け取ることができる前にあなたはプログラムのすべての条件を理解し同意しなければなりません。

資格要件を満たす

しかしイソトレチノインとその副作用について学ぶことはiPledgeプログラムのほんの始まりにすぎません。あなたがあなたの薬を受け取る資格があるようになる前に、あなたはまた特定の要件を満たさなければなりません。 iPledgeプログラムの要件は、避妊の2つの方法を使用するか、治療中に100％の禁欲を練習すること、毎月陰性妊娠検査をすること、妊娠する毎月医師に診察すること、そして必要に応じて定期的な血液検査を受けることです。

プログラムに登録するために必要な手順を完了すると、識別番号付きのiPledgeカードが届きます。薬を買うたびに、この番号が必要になります。

あなたがあなたの補充を得るためにあなたが毎月会わなければならないいくつかの基準もあるでしょう。毎月あなたはあなたの情報をiPledgeデータベースに入力し、あなたの否定的な妊娠検査を検証する（出産の可能性がある女性のために）あなたの医者との面談を受けます。その後、あなたの医者はあなたの処方箋を書きます。あなたは必要な訪問の間の1ヶ月間持続するのに十分な薬を得るだけです。

処方箋を記入している薬剤師は、iPledgeシステムのWebサイト（または電話で）を通じて、すべての基準が満たされていることも確認する必要があります。あなたの薬剤師はあなたに薬を与える前に承認を得なければなりません。 iPledgeプログラムでは、特定の期間内に処方箋を受け取る必要もあります。あなたが出産の可能性がある女性で、このウィンドウを見逃した場合は、毎月の認定プロセスをもう一度経る必要があります。

iPledgeプログラムに対する批判

iPledgeプログラムに対する批判があり、何人かの患者は毎月の妊娠検査の必要性を不必要に邪魔になり、プライバシーを侵害する可能性があると考えています。医師は、プログラムが患者にとって順守するには面倒すぎて難しい、特に月に2回の妊娠検査であるという懸念を表明しています。 iPledgeプログラムに患者データがどのように格納されているかについての情報はほとんど得られていません。これにより、患者のプライバシーに対する懸念も高まりました。

ボトムライン

iPledgeプログラムについて懸念が表明されているにもかかわらず、現在の規則では、イソトレチノインを服用している人は誰でもこのモニタリングに登録して提出する必要があります。最終的には、このプログラムは、壊滅的な先天性欠損症およびアキュテイン（2009年に中止される前）および他のイソトレチノイン薬の有害な副作用を予防するための証明されたシステムです。