ASCOのガジバ（オビヌツズマブ）

癌の生存者はかつてないほど長生きしており、これらの飛躍的な進歩は部分的には新薬によるものです。今日、シカゴで開催されているASCO（米国臨床腫瘍学会）の年次総会で、癌専門家らは腫瘍学における主要な課題に直面しています。

彼らはまた、本物の楽観主義、そして時には興奮を感じています。最新のデータによると、新しい抗がん剤のGazyvaは、非ホジキンリンパ腫（NHL）として知られるある種の血液がんと戦っている人々の特別なグループを助けています。

非ホジキンリンパ腫について

リンパ腫には、主に2つのタイプがあります。ホジキンリンパ腫とNHLです。診断された全リンパ腫のおよそ85パーセントはNHLです。 American Cancer Societyによると、2015年には約72,000人が米国でNHLと診断され、約2万人がこの疾患で死亡すると予想されています。

研究について

さまざまな種類の血液がんと戦っている人々には、すでに良い選択肢があります。しかし、生存者が知っているように、時にはそれはただ一つの戦いに勝つことの問題ではありません。

多くの人々はリツキシマブ（リツキサン）、およびそのようなモノクローナル抗体（化学療法単独よりも効率的に化学療法と組み合わせて癌細胞を標的にし破壊するように設計された大きなタンパク質）の使用に伴う生存率の向上に精通している。

ASCOで発表された研究は、治療未経験の患者におけるクロラムブシル化学療法と組み合わせた慢性リンパ性白血病の治療のために、2013年以来Gazyvaの商品名でFDAによって承認されているobinutuzumabと呼ばれる新規モノクローナル抗体を使用した。

Global Hematology Development Genentechの副社長であるNancy Valente氏は、次のように述べています。「Gazyvaは、現在の医薬品を改善するために開発され、標準治療への対応を中止した人々にとってどのようなメリットがありましたか。

この研究はGADOLIN研究と呼ばれ、この状況におけるGazyvaの可能性を実証しています。 Valente博士は、計画はこれらのデータに基づいてNHLでGazyvaの承認を申請することであり、彼らはGazyvaをより直接的なものと比較している2つの他の大規模研究からの結果を見ることを楽しみにしている薬

患者さん

この研究の参加者は癌の男性と女性で、そのうち413人でした。彼らは全員、治療にもかかわらず進行していた成長の遅いまたは緩慢なNHLを患っていました。具体的には、彼らの癌はリツキシマブに基づく治療、すなわちリツキシマブまたはリツキシマブと化学療法に難治性であり、それは彼らの疾患がその治療の間または6ヶ月以内に進行したことを意味する。

トリートメント

以前に治療された成長の遅いNHLの研究参加者は、追加治療のために2つの異なるグループに分けられました：

ガジバ＋ベンダムスチン、続いてガジバ単独
ベンダムスチン化学療法単独

結果

Gazyvaベースの治療法は、化学療法単独と比較して、疾患の悪化または死亡のリスクを45％減少させました。
Gazyvaグループはベンダムスチングループと比較して高いレベルの有益性が見られたため、試験は早期に中止されました - つまり、Gazyvaグループの結果に関してベンダムスチングループを盲検状態に保つことは倫理的ではなかったでしょう。
Gazyvaを使用して確認された予期しない安全信号はありませんでした。

これが意味するもの

無痛性NHLの人はしばしば再発と寛解のラウンドを経験しますが、リツキシマブベースの治療が効かなくなると選択肢が制限される場合があります。したがって、難治性の患者さんにはかなりうまくいくように思われる新しい組み合わせは良い知らせです。

「無痛性のNHL患者の大部分は繰り返し再発し、疾患が再発するたびに治療法の選択肢はより限定され、治療に対する反応の持続性が低下する傾向があります。オビヌツズマブとベンダムスチンは新しい組み合わせであるため、GADOLINのデータに勧められます。非常に効果的です」と、BC癌庁の腫瘍内科医、ブリティッシュコロンビア大学の臨床助教授、Laurie Sehn医学博士は述べています。

ガジーバについて

現在のリンパ腫の研究では、Gazyvaは難治性の緩慢なNHLを持つ人々が彼らの病気を悪化させることなく生きる時間を延長しました。この薬を開発しているバイオテクノロジー企業であるGenentechとRocheは、承認検討のために、この研究からのデータを米国、ヨーロッパおよび世界中の規制当局に提出します。

Gazyvaは、リツキシマブによっても標的とされるのと同じタンパク質であるB細胞上にのみ見られるタンパク質であるCD20に結合するように設計された遺伝子操作されたモノクローナル抗体です。 GazyvaはCD20を持つ細胞を直接そして体の免疫系と一緒に破壊します。 Gazyvaはリツキシマブと比較した場合、直接細胞死を誘導する能力が増大しており、B細胞を攻撃するために体の免疫システムをどのように動員するか - 抗体依存性細胞傷害性、またはADCC - を促進すると考えられています。

副作用と有害事象

単独で使用されるとき、Gazyvaの副作用は一般的に、化学療法剤の副作用より顕著ではありません。 Gazyvaの最も一般的な副作用は、注入反応、白血球数の減少、血小板数の減少、赤血球数の減少、発熱、咳、吐き気、下痢です。

Gazyvaは重篤または生命を脅かす有害事象を引き起こす可能性があります。B型肝炎の再活性化、進行性多巣性白質脳症、つまりPML、注入反応、腫瘍溶解症候群および感染症。また、Gazyvaは注入反応、白血球数の減少および血小板数の減少を引き起こす可能性があり、これらは重篤または生命を脅かす可能性があります。