濾胞性リンパ腫に対するGazyva（オビヌツズマブ）

Gazyva（オビヌツズマブ）はリツキサン（リツキシマブ）に似た薬で、非ホジキンリンパ腫（NHL）での複数の臨床試験を含むさまざまな種類の血液がんで研究されています。リツキサンと同様に、Gazyvaは特定の血液癌の治療のために化学療法と組み合わせて使用されます。製薬会社GenentechとRocheは、緩慢性非ホジキンリンパ腫とびまん性大細胞型B細胞リンパ腫について、オビヌツズマブとリツキシマブを比較した複数の進行中の研究があることを指摘しています。

Gazyvaは、慢性リンパ性白血病（CLL）での確立された用途に加えて、現在は特定の濾胞性リンパ腫患者での使用がFDAに承認されています。 CLLでは、Gazyvaはクロラムブシルと組み合わされます。濾胞性リンパ腫の場合、Gazyvaはベンダムスチンと併用されます。

濾胞性リンパ腫について

ではないがの最も一般的なリンパ腫、濾胞性リンパ腫は、最も一般的に診断されるリンパ腫の種類の中でランク付けされていません。リンパ腫の2つの基本的なカテゴリーは、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫です。濾胞性リンパ腫は非ホジキン型で、低悪性度、または成長の遅い非ホジキンリンパ腫（NHL）の最も一般的なものです。

それはゆっくり成長しているが、それはそれが戻ってくるたびに治療することがより困難になる難治性癌のままです。濾胞性リンパ腫は、米国ではNHLの約5人に1人の割合を占めており、2015年には14,000人以上の新しい症例が診断されると推定されていました。

濾胞性リンパ腫に対するGazyva

Global Productのチーフメディカルオフィサー兼ヘッドであるサンドラホーニング（MD）は、次のように述べています。開発。「Gazyvaとベンダムスチンは、再発後に進行または死亡のリスクを有意に減らすために使用できる新しい治療法の選択肢を提供します。」

GazyvaのFDA承認は、第III相GADOLIN試験の結果に基づいています。これは、以前のリツキサンベースの治療中または6ヵ月以内に疾患が進行した濾胞性リンパ腫の患者において、 ガジバとベンダムスチンの後にガジバ単独 ベンダムスチン単独と比較して、疾患の悪化または死亡（無増悪生存期間、PFS）のリスクが52％低下したことを示しました。

Gazyvaのしくみ

Gazyvaは、リツキサンと同様にモノクローナル抗体です。つまり、科学者によって設計され製造業者によって製造された特別な種類の抗体です。最終製品は液体としてバッグに吊り下げられ、静脈内注入によって与えられる。

リツキサンと同様に、GazyvaはCD20抗原を標的とします。 CD20抗原は識別タグのようなものです - それはBリンパ球、またはB細胞として知られている白血球を含む特定の細胞の表面に存在するタンパク質複合体です。プレＢ細胞と呼ばれる未成熟Ｂ細胞もまたこのＣＤ２０抗原を有する。

オビヌツズマブがCD20に結合すると、B細胞の死滅とこぼれ開放につながる。他の免疫細胞を動員して死のシグナルを直接活性化したり補体カスケードと呼ばれるものを活性化したりすることによって、免疫系が使用し、探索し破壊する必要性を知らせます。

Gazyvaはリツキサンとどう違うのですか？製薬会社によると、Gazyvaは直接細胞死 - 抗体依存性細胞傷害（ADCC）と呼ばれる - を誘導する能力が増加していると考えられており、攻撃のために体の免疫系をどのように動員するかを示します。リツキシマブと比較した場合のＢ細胞。事実、前臨床試験では、Gazyvaはリツキサンと比較してADCCの最大35倍の増加をもたらしました。 Gazyvaは前臨床試験でB細胞内のデスシグナルも活性化しました。

副作用

Gazyvaの安全性は、緩慢性NHLを有する392人の患者に基づいて評価され、そのうち81％が濾胞性リンパ腫を有していました。濾胞性リンパ腫患者では、見られた最も一般的な副作用は、無痛性NHLを患っていた集団全体と一致していました。

最も一般的な面ガジバの効果は注入反応、低白血球数、吐き気、疲労感、咳、下痢、便秘、発熱、低血小板数、嘔吐、上気道感染症、食欲減退、関節痛または筋肉痛、副鼻腔炎、低赤血球数、一般的な脱力感、および尿路感染症。

まれだが命を脅かす副作用は医師の処方情報で報告されており、「箱入り警告」の形をとることもあります。 Gazyvaの場合、この囲われた警告には2つのウイルス感染についての情報が含まれています。いくつかのケースではB型肝炎ウイルス（HBV）の再活性化は深刻な肝臓の損傷と死をもたらします。 JCウイルス感染進行性多巣性白質脳症（PML）による死亡。

濾胞性リンパ腫におけるGazyvaの完全な安全性と有効性のプロファイルについては、Gazyva処方情報を参照してください。