Cimziaについて知るべきこと（Certolizumab Pegol）

Cimzia（certolizumab pegol）は、Enbrel（エタネルセプト）、Remicade（インフリキシマブ）、Humira（アダリムマブ）、およびSimponi（ゴリムマブ）と同じ薬物クラスであるTNF（腫瘍壊死因子）ブロッカーです。 Cimziaは、その化学的性質（例えば、PEG化、Fc領域がない）のために、細胞に対して毒性がより少ないことを強く訴えるTNFクラスの唯一の薬物である。さらに、他のTNFブロッカーと比較して、Cimziaは、報告によれば、ヒトTNFに対してより高い親和性を有する。

TNFとは何ですか？

TNFが何であるかを知ることで、Cimziaがなぜそれをブロックするのかを理解するのに役立ちます。 TNFは、炎症プロセスにおいて役割を果たすサイトカインであり、本質的に細胞間の分子メッセンジャーである。体によるTNF-αの過剰産生は、関節リウマチを含むいくつかの疾患および状態に関連している。

Cimziaはどのように与えられていますか？

シミジアは皮膚の下に注入される。それは液体製剤に再構成しなければならない粉末として供給されるので、皮下注射として投与することができる。

そのメーカー、UCB、Inc.は、Cimziaのユニークな化学的特性が、関節リウマチ患者のための既存のTNFブロッカーよりも優れた選択肢になると述べています。そのメーキャップは注射関連有害反応を減少させ、炎症部位への薬物送達は改善され、他の注射剤より少ない頻度で投与する必要がある。

初回投与後には、柔軟な投与スケジュールがあります。シミジアは、単独またはメトトレキセートのいずれかで、2週間または4週間間隔で投与することができる。

臨床試験におけるCimziaのパフォーマンス

Cimziaについての臨床試験の結果は良好であった。 2つの第III相試験は、活性慢性関節リウマチ（すなわち、活性滑膜炎）を有する成人において、Cimziaを単独で、またはメトトレキセートと組み合わせて使用​​した場合、有意な利益を示した。具体的には、24週間のFAST4WARD試験では、皮下に4週間ごとに400mgのCimziaが、慢性関節リウマチの痛みおよび徴候および症状をプラセボのものに比べて有意に減少させ、身体機能を改善したことが示された。

RAPID試験では、Cimziaとメトトレキセートを併用する利点が明らかになりました。 RAPID1は、シムツィアを症状の緩和、生産性と生活の質の改善、疲労の軽減という点で長期的な利点を示しました。 RAPID2と呼ばれる第2のRAPID試験では、Cimziaとメトトレキセートが慢性関節リウマチの徴候と症状を有意に改善し、進行した関節リウマチ患者の身体機能の改善を示した。

シミジアの副作用

Cimziaを服用している人々の中には重篤な副作用が生じています。 Cimziaが提供する処方情報は、

• 結核を含む深刻な感染症
• リンパ腫を含むがん
• 多発性硬化症を含む神経系の問題
• アレルギー反応
• 血液の問題
• 新規または心不全の悪化
• ループス様症候群を含む免疫反応

Cimziaに関連する最も一般的な副作用は、上部呼吸器感染症、尿路感染症、関節痛、注射部位反応です。

CimziaはFDA承認ですか？

2008年4月22日、Cimziaは、通常の治療では助けられていない成人の中等度から重度の活動性のクローン病を治療するFDA承認を受けました。 2009年5月14日、Cimziaは、中程度から重度に活動性の関節リウマチを有する成人患者を治療するために、FDAによって承認された。乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の適応症も加えられている。

Cimziaは、関節炎基金の使いやすさの表彰を運ぶプリフィルドシリンジで入手できます。注射器のデザインは、UCBとOXO（人間工学に基づいた調理器具やその他の使いやすいツールで最もよく知られています）とのパートナーシップの結果です。