技術 - C型肝炎薬の情報

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技術（ombitasvir + paritaprevir +リトナビル）は、慢性C型肝炎（HCV）感染の治療に使用される固定用量併用薬である。 Technivieを構成する3つの薬剤は、2剤HCV療法であるViekira Pakにもバンドルされています。

Technivieは、2015年7月24日、18歳以上の成人で肝硬変のないHCV遺伝子型4感染（GT4）で使用するため、米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。

Technivieは、伝統的に治療が困難であるとされている集団であるGT4慢性HCV感染症患者のための、最初の、全経口の、インターフェロンを含まないHCV療法である。

Technivieは、2012年8月12日から2013年11月19日まで実施された第IIb相試験で、未治療（治療未経験）患者の治癒率が100％であると報告されています。

投薬量

高脂肪またはカロリー摂取を必要とせずに食事とともに毎日服用する2錠（オビスタビル12.5mg、パリタプレビル75mg、リトナビル50mg）。 Technivieの錠剤はピンク色、長方形、フィルムコーティングされており、片面に "AV1"がエンボス加工されています。

推奨処方

Technivieは、リバビリン（ウイルスRNA合成を阻害するために使用される薬物）とともに12週間のコースで処方されています。リバビリンの推奨用量は、以下のように体重に基づいている：

165ポンド未満（75kg）：1日1000mg、分割して1日2回食品と一緒に投与
165ポンド（75kg）以上：1日1250mg、分割して1日2回食物と一緒に投与

Technivieの12週間のコースは、リバビリンに耐えることができない未治療患者の治療薬と考えられます。

共通の副作用

Technivieの使用に関連する最も一般的な副作用（患者の少なくとも7％に発生）は次のとおりです。

物理的弱点
疲労
吐き気
不眠症
発疹

禁忌薬物

Technivieを使用しているときは、次の薬剤も服用しないでください。

抗けいれん剤：テグレトール、ジランタン、トリレプタル、フェノバルビタール
抗精神病薬：ラップ
抗レトロウイルス薬：サスティバ
コレステロール低下スタチン薬：Altoprev、Mevacor、Zocor
勃起不全薬：Revatio
Ergot誘導体（頭痛の治療に使用）：DHE 45、Ergomar、Ergotrate、Hydergine、Migranal
エスティニルエストラジオールを含む避妊薬：Estinyl、Apri、Reclipsen、Azuret、Kariva、Yaz、Yasmin、Ocella、Vestura、Beyaz、Safyral、Zovia、Demulen、Demulen 1/35、Kelnor 1/35、Nuva Ring、FaLessa、Lutera、Alesse 、シノニク、Aviane、Ortho Evra、Xulane、Lo Loestrin Fe、Necon 1/35、Minastrin 24 Fe、Loestrin 24 Fe、Ortho Tri-Cyclen、Sprintec、Ortho Tri-Cyclen Lo、Tri-Sprintec、Cryselle、Lo / Ovral、オーブラル、エリネスト

リファンピン系抗結核薬：ミコブチン、リファーター、リファメート、リマクタン、リファジン、プリプチン
鎮静剤：Versed、Halcion
セントジョンズワート

禁忌と考察

Technivieは、中等度の肝機能障害（Child-PughスコアB）の患者には推奨されず、重度の肝機能障害（Child-PughスコアC）の患者には禁忌である。

Technivieは、リトナビルに対する既知の過敏症（すなわち、スティーブンス・ジョンソン症候群または有毒な表皮壊死を経験している）の患者に使用することを禁じられている。

Technivieは単独では妊娠に使用することを禁じられていませんが、Technivieとリバビリンの組み合わせは、妊娠中の女性または女性パートナーが妊娠している男性のいずれかに使用されるべきであり、使用すべきでもありません。母乳育児に関しては、動物実験では異常な胎児発症の兆候は認められなかった。 Technivieにいる間に、母乳育児の潜在的な有益性と有害作用を議論するために専門家の相談が推奨される。

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ソース：
米国食品医薬品局（FDA）。「FDAは慢性C型肝炎遺伝子型4の治療にTechnivieを承認する。シルバースプリング、メリーランド; 2015年7月24日発行のプレスリリース。
Hézode、C。 Asselah、T。 Reddy、R。 et al。「遺伝子型4のC型慢性C型肝炎ウイルス感染症（PEARL-I）治療を受けていない治療経験のある患者に、リバビリンを併用している場合と併用していない場合のOmitasvir plus paritaprevirとリトナビル併用：無作為化オープンラベル試験。ランセット 2015年6月20日。 384（9986）：2502-2509。