バイアグラは聴覚障害の原因になりますか？

バイアグラ（クエン酸シルデナフィル）および他の勃起不全（ED）治療薬は、難聴の潜在的な原因としてしばらく前から疑われていますが、その関連はまだ研究中であり、確かなことはわかっていません。

バイアグラが承認された当時、1998年に、米国食品医薬品局（FDA）は、臨床試験でバイアグラを使用した合計25,000人のうち5人が難聴を発症したことを発見しました。これは比較的少数であり、それが承認時に難聴についての警告がそれほど目立たなかった理由です。

しかし、2007年後半までに、FDAは、バイアグラおよびホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤クラスの一部である他のED薬を服用している人々の聴覚障害のより多くの症例に注目し始めました。他のPDE5薬には、レビトラ（バルデナフィル）とシアリス（タダラフィル）があります。

その有害事象報告システムを検索して、FDAは患者の最後の投与量のPDE5阻害薬の3日以内に29例の突然の聴力損失を発見した。報告された難聴の種類は、通常、片側感音難聴と部分的または完全な難聴のいずれかでした。耳鳴りやめまいが伴うこともありました。

報告された29件の有害事象のうち15件は特にバイアグラに関連していた。 5件のケースでは、バイアグラの初回投与後に突然の難聴が発生しました。 9人が片側性難聴、1人が両側性難聴です。 15人中8人が「進行中の」聴覚障害を、4人が一時的な聴覚障害を持っていました。

これらの報告された症例は、患者の年齢や他の薬の使用など、他の要因が存在する可能性があるため、PDE5阻害薬と直接関連させることはできません。それにもかかわらず、FDAは難聴の可能性により多くの注意を引くために薬物表示の変更を要求するのに十分懸念しているように見えました。この情報はFDAのWebサイトからダウンロードできます。

FDAは、バイアグラまたは同様の薬の服用中に聴覚障害を経験し始めた場合は、直ちに服用を中止して医師に連絡するべきであると警告しています。同様に、これらの薬を服用している間に患者が難聴を経験していることに気付いた医師は、服用を中止するように彼らに助言するべきです。

ラボ研究

それはバイアグラが間違いなく人々の聴覚障害を引き起こすことを証明することができますか？何人かの研究者は見つけようとしています。韓国の研究者は7週齢のオスのマウスの研究をしました。 105日間、一部のマウスに高用量のバイアグラを投与しました。他のマウスにはバイアグラを投与せず、比較のための対照群とした。両群とも試験前および試験の5、10、15、25、35、105および135日目に聴力検査を受けた。

彼らの聴覚は、聴覚脳幹反応や耳音響放射など、さまざまな方法でテストされました。聴性脳幹反応は、脳が音にどう反応するかを測定します。耳音響放射は、音が聞こえた後に耳から発生する弱いエコーです。結果は、高用量のバイアグラが聴覚脳幹反応の聴覚閾値シフトを増加させることを示した。つまり、反応を呼び起こすには音を大きくする必要がありました。また、長時間の治療を受けた場合、耳音響放射は高用量マウスと対照マウスの間で異なった。

研究者達は、高用量で長期間の治療はマウスに難聴を引き起こす可能性があると結論付けました。同様の結果が人間にも起こり得ますか？研究者らは、バイアグラを1日50ミリグラムで15日間服用した後に重度の難聴を発症した44歳の男性の例を挙げました。

Viagraおよび他のPDE5薬が人間の難聴を引き起こすことは確実に証明されていませんが、協会の証拠は現れ続けています。これまでのところ、入手可能な証拠は発生率が低いことを示唆しているが、科学者たちはさらなる研究を求め続けている。