C型肝炎のためのHarvoni（ledipasvir / sofosbuvir）の服用

New HCV Therapy Harvoni (Ledipasvir and Sofosbuvir) FDA Approved (十一月 2024)

Harvoniは慢性C型肝炎（HCV）感染症の治療に使用される固定用量配合薬です。 Harvoni（ledipasvir、sofosbuvir）を構成する2つの薬は、ウイルスの複製に不可欠なタンパク質（NS5A）と酵素（RNAポリメラーゼ）の両方をブロックすることによって機能します。

ハーボーニは、2014年10月10日に、18歳以上のHCV遺伝子型1感染症（肝硬変を含むもの）を有する成人での使用について米国食品医薬品局（FDA）によって承認された。

Ｈａｒｖｏｎｉは、以前に治療されていない（「治療未経験」）患者、ならびに以前のＨＣＶ治療に対して部分的または全く反応がない（「治療経験」）患者における使用が承認されている。

ハーボニは、ペグ化インターフェロン（ペグ - インターフェロン）またはリバビリン（どちらもHCV併用療法に伝統的に使用されている2つの薬剤のどちらも高い毒性プロファイルを有する）のどちらかと一緒に服用する必要のない最初のFDA承認HCV薬です。

Harvoniの治癒率は94〜99％であると報告されていますが、第II相試験ではHIVとHCVに同時感染した患者の治癒率は100％と報告されています。

投与量

食物の有無にかかわらず毎日取られる1つのタブレット（90mg / 400mg）。 Harvoniタブレットは、菱形、生姜色、そしてフィルムコーティングされており、片面に「GSI」、もう片面に「7985」とエンボス加工されています。

処方を勧める

Harvoniは、次の推奨事項に従って、12週間から24週間のコースで処方されます。

肝硬変の有無にかかわらず治療未使用の場合：12週間
肝硬変なしに治療経験：12週間
肝硬変の治療経験がある：24週間

さらに、600万コピー/ mL未満のHCVウイルス量を有する、肝硬変のない治療未経験の患者には、8週間のコースを検討することができます。

一般的な副作用

Harvoniの使用に関連した最も一般的な副作用（患者の10％以下に発生します）：

疲労
頭痛

その他の可能性のある副作用（10％未満）には、悪心、下痢、不眠などがあります。

薬物相互作用

Harvoniを使用するときは、次のことも避けてください。

リファンピンベースの抗結核薬：ミコブチン、リファーター、リファメート、リマクタン、リファジン、プリフチン
抗けいれん薬：テグレトール、ジランチン、トリレプタール、フェノバルビタール
HIV抗レトロウイルス療法に使用されるAptivus（チプラナビル/リトナビル）
セントジョンズワート

禁忌と考慮事項

HCV遺伝子型1の患者にHarvoniを使用することについて禁忌はありません。

しかしながら、テノホビル（ビレアド、トルバダ、アトリプラ、補体、ストライトリードを含む）を使用しているHIV患者では、テノホビルに関連した副作用、特に腎臓（腎臓）障害のモニタリングには特に注意を払うべきです。

制酸剤は、Harvoni投与の4時間前または後に別々に服用する必要があります。一方、プロトンポンプ阻害剤およびH2受容体阻害剤（別名H2ブロッカー）の投与量は、リジパビル吸収の低下を防ぐために減らす必要があります。

妊娠中にHarvoniを使用することについて禁忌はありませんが、ヒトの臨床データはほとんど入手できません。しかしながら、ledipasvirとsofosbuvirの両方の使用に関する動物実験は胎児発育への影響を示さなかった。 Harvoni療法の緊急性を評価するために、特に妊娠中は専門家に相談することをお勧めします。

出産年齢の女性全員が治療の過程で妊娠について毎月モニターされることが推奨されます。また、患者と彼女の男性パートナーに少なくとも2つのホルモン以外の避妊方法を提供し、それらを治療中とその後6ヶ月間使用することをお勧めします。