Sovaldi（Sofosbuvir）C型肝炎薬の情報

Sovaldi（sofosbuvir）は、C型肝炎（HCV）の治療のための併用抗ウイルス療法に使用される新規ヌクレオチドポリメラーゼ阻害剤クラスの薬物である。 Sovaldiは、HC​​VがそのRNAを複製するのに用いる酵素をブロックすることにより、ウイルスのライフサイクルの段階を事実上中断させます。

Sovaldiは2013年12月に、肝細胞癌（肝臓癌の最も一般的なタイプ）を含むHCV遺伝子型1,2,3および4感染を18歳以上の成人に使用するため、米国食品医薬品局（FDA） HIV / HCV共感染を患っている個人のためのものである。

Sovaldiは、以前に治療を受けていない（治療未経験の）患者、および以前のHCV治療に対して部分的または無応答の患者での使用が認可されています。

臨床研究では、Sovaldiベースのレジメンにおける治療未経験患者の治癒率は82％〜96％であることが示されています。

投薬量

1日400mgの錠剤1錠を食物の有無にかかわらず服用する。 Sovaldi錠剤は黄色でフィルムコーティングされており、片面に "GSI"がエンボス加工され、片面に "7977"がエンボス加工されています。

推奨処方

Sovaldiは、リバビリンとの併用療法に使用するために処方されている。ペグ化インターフェロン（ペグインターフェロン）+リバビリンの両方とも;またはダクリンザ（ダクラタスビル）と併用することができる。ソヴァルディ必携 決して 単独療法として使用する。

以下の治療レジメンが推奨される：

• 遺伝子型1または4：Sovaldi +ペグインターフェロン+リバビリン12週間
• 遺伝子型2：Sovaldi +リバビリン12週間。
• 遺伝子型3：24週間のSovaldi +リバビリンまたは12週間のSovaldi + Daklinza（ダクラタビル）

遺伝子型1のインターフェロンまたはインターフェロン不耐性の対象でない患者の場合、Sovaldi +リバビリンの併用を24週間処方することが推奨されます。

肝臓移植を待っている患者の場合、48週間または移植が行われるまでのいずれか早いほうのいずれか早いほうに、上記の治療法を処方する必要があります。

共通の副作用

Sovaldi +リバビリン（すなわち、患者の20％以下で生じる）の使用に関連する最も一般的な副作用は：

• 疲労
• 頭痛
• 吐き気

Sovaldi +リバビリン+ペグインターフェロンを使用している患者で認められる最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 疲労
• 頭痛
• 吐き気
• 不眠症
• 貧血

貧血と好中球減少を除いて、Sovaldiの使用に関連する副作用の大部分は軽度または一時的であると考えられます（グレード1）。

臨床研究では、Sovaldi +リバビリンの患者の1％以下が、耐え難い副作用のため早期に治療を終了しました。 Sovaldi +リバビリン+ペグインターフェロン患者では11％に増加した。

薬物相互作用

Sovaldiを使用する場合は、次のことも避ける必要があります。

• リファンピン系抗結核薬：ミコブチン、リファーター、リファメート、リマクタン、リファジン、プリプチン
• 抗けいれん剤：テグレトール、ジランタン、トリレプタル、フェノバルビタール
• セントジョンズワート

HIV患者の場合、SovaldiはAptivus（tipranavir）またはNorvir（ritonavir）と併用投与すべきではありません。これらのプロテアーゼ阻害剤クラスの抗レトロウイルス薬はSovaldiの血清濃度を低下させる可能性があるからです。

禁忌

Sovaldiは、妊娠中または妊娠中の男性に、動物試験で出生異常や胎児死亡のリスクがあると示唆しているため使用を禁じられています。

妊娠期間中のすべての女性は、治療中に毎月妊娠を監視することが推奨されます。患者と彼女の男性パートナーは、少なくとも2つの非ホルモン性避妊方法を提供され、治療中および6カ月後に使用されることが推奨される。