Symbicort、Dulera、Advair、Breoによる喘息治療
米国食品医薬品局(FDA)は、Dulera、Advair、Symbicort、Breo、Foradil、およびSereventなどの医薬品を服用している患者に警告を発しました。ある研究、SMART試験では、Sereventを服用している患者、特にアフリカ系アメリカ人患者のプラセボと比較した場合、喘息および他の呼吸障害による死亡リスクが高かった。この理由のため、FDAは、FDAが与えることができる投薬についての最高レベルの警告である、これらの投薬についてブラックボックスの警告を割り当てました。
SereventおよびForadilは、中等度および重度の喘息の治療に使用される長時間作用型β-アゴニスト(LABA)である。 LABAは喘息のための適切なコントローラー療法ではなく、単独で使用すると生命を脅かす喘息発作を引き起こす可能性があります。したがって、喘息患者は、LABAが必要なときに喘息の治療に常に吸入コルチコステロイド(Flovent、Pulmicort、QVARなど)を使用する必要があります。 Dulera、Advair、Breo、およびSymbicortは、吸入ステロイドとLABAの両方を含んでいます。
残念ながら、SMART試験では、特定の患者が喘息のために吸入コルチコステロイドを服用しているかどうかは言及されていませんでした。これは完全に患者の医師の決定でした。最も重度の喘息患者の大部分は、LABAの上に置かれたときに吸入コルチコステロイドを服用していなかった。この試験で、吸入コルチコステロイドとLABA(Dulera、Advair、Symbicort、Breoなど)を服用していた患者を調べたところ、重度の喘息発作や喘息による死亡リスクはないようです。
FDAは、喘息患者が吸入コルチコステロイド単独でコントロールされている場合、LABA薬を使用すべきではないと現在述べています。喘息が吸入ステロイドで制御されていない場合は、(a)吸入コルチコステロイドの投与量を増加させる(リスクがあるかもしれない)、(b)LABA、Singulair、テオフィリン、経口プレドニゾンおよび/またはXolair。未治療の喘息には重大な生命を脅かす喘息発作も含まれる可能性があるという独自のリスクもあることに注意してください。
ほとんどの人にとって、吸入コルチコステロイドとLABA薬(Dulera、Advair、Breo、およびSymbicort)の利点は、リスクをはるかに上回ります。しかし、あなたが情報に基づいた選択をすることができるように、これらの薬のリスクと利点を知ることは重要です。喘息治療の一環として既にLABA薬を使用しており、上記の情報に懸念がある場合は、医師に相談するまで、喘息薬の処方を中止しないでください。喘息治療の一環としてLABAを使用しない場合は、喘息治療薬を止める前に医師にこの決定を伝えてください。
LABAを含む医薬品に関するFDAの警告書を参照してください。
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2003年に、FDAは薬物Advairが生命を脅かす喘息発作のリスクを高める可能性があることを警告するブラックボックスを出しました。リスクはどれほど現実的なのでしょうか。
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