減量の薬：サクセンダ（リラグルチド）

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2014年12月23日、米国食品医薬品局（FDA）は慢性的な体重管理の治療選択肢としてリラグルチドを承認しました。 Liraglutideは、Novo Nordisk、Inc.からSaxenda®の商品名で販売されています。これは、2012年以来FDAによって承認されている減量のための4番目の薬です。

サクセンダ（リラグルチド）とは何ですか？

Saxenda®は、もう1つの薬であるVictoza®としてすでに低用量で使用可能な注射薬で、2型糖尿病の治療に使用されています。それは、グルカゴン様ペプチド－１（ＧＬＰ－１）受容体アゴニストとして生化学的に知られている薬物のクラスに属する。このクラスの他の薬には、エクセナチド（Byetta®）が含まれます。すべてが糖尿病に使用されていますが、リラグルチド（Saxenda®としての高用量）は、特に体重管理に関してFDAの承認を受けた最初の薬です。

サクセンダは誰のために意図されたのですか？

Saxenda®は、ボディマスインデックス（BMI）が30以上の成人、または糖尿病、高血圧などの他の体重関連障害を1つ以上抱えているBMIが27以上の成人での使用が承認されています。、または高コレステロール。

さらに、Saxenda®は、成人の慢性的な体重管理のために食事療法や運動療法の補助として使用されることを意図しています。食事や運動に代わるものではありません。

それはどのくらい効果的ですか？

3つの臨床試験がSaxenda®の安全性と有効性を評価しました。これらの試験では、合計で約4,800人の肥満患者と過体重患者が登録されました。糖尿病のない患者を調べたある臨床試験では、Saxenda®を服用した患者の平均体重減少が4.5％でした。この試験では、Saxenda®で治療された人の62％が体重の少なくとも5％を失うこともわかりました。

2型糖尿病患者を対象とした別の臨床試験では、プラセボによる治療と比較してSaxenda®による治療を受けた人の体重の3.7％が減少し、Saxenda®による治療を受けた人の49％の体重が少なくとも5％減少しました（プラセボを服用している人のわずか16％と比較して）。

したがって、Saxenda®は2型糖尿病を患っていない患者の減量に対してわずかに効果的である可能性がありますが、糖尿病患者の体重管理には効果はありますが、小さいですが。

副作用は何ですか？

FDAは、げっ歯類の研究で甲状腺の腫瘍が観察されたと述べ、Saxenda®にブラックボックスの警告を出しましたが、Saxenda®がこれらの腫瘍をヒトに引き起こす可能性があるかどうかは不明です。

Saxenda®を服用している患者で報告されている重篤な副作用には、膵炎（生命を脅かす可能性がある膵臓の炎症）、胆嚢疾患、腎臓病、そして自殺念慮が含まれます。さらに、Saxenda®は心拍数を上げることができます、そして、FDAは安静時心拍数の持続的な増加を経験するどんな患者でも中止されることを勧めます。

臨床試験で見られたSaxenda®の最も一般的な副作用は、悪心、便秘、嘔吐、下痢、食欲減退、および低血糖（低血糖）でした。