FDAが承認したC型肝炎薬のリスト

Sovaldi（sofosbuvir）が2014年9月に最初に導入されたとき、それはC型肝炎感染の治療方法に大きな変化をもたらしただけでなく、それほど効果的ではなかった時代遅れの初期世代の薬を作りました。 Sovaldiが到着してから数カ月以内に、Incivek（telaprevir）やVictrelis（boceprevir）のようなC型肝炎の主力製品が急速に市場から奪われ、二度と目にすることはなくなりました。

Sovaldiのすぐ後に続いて、C型肝炎の遺伝子型の範囲を拡大することができる5つの追加の薬物製剤の導入がありました。これらのより新しい薬はより少ない副作用を提供しただけではなく、それらはまた治療期間を3か月も減らしました。

多くの場合治癒率が現在95パーセントを超えているので、唯一の真の課題は、世界中でC型肝炎に慢性的に感染している1億3000万〜1億5000万人の人々へのアクセスを拡大する方法です。

薬の中止

治療期間が短くなり治癒率が上がるにつれて、競争力の低い直接作用型抗ウイルス薬は急速に人気を失い、自発的に市場から撤退しました。

これらには、2018年5月に中止されたOlysio（simeprevir）と、Technivie（ombitasvir / paritaprevir / ritonavir）とViekira Pak（ombitasvir / paritaprevir / ritonavirとdasabuvir）の組み合わせ薬が含まれ、どちらも1月に中止予定です。 １、２０１９。

C型肝炎治療の残りの主力は、それらのFDA承認の順に記載されています。

1

Mavyret

2017年8月に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたMavyret（glecaprevir / pibrentasvir）は、2つのウイルスタンパク質阻害剤からなる併用薬です。これらのタンパク質をブロックすることによって、Ｃ型肝炎ウイルスＲＮＡ複製は起こり得ない。 Mavyretは、わずか8週間で6つのC型肝炎遺伝子型すべてを除去するのに効果的です。推奨される投与量は食物と一緒に1日1回服用する3錠です。

2

ヴォセビ

2017年7月にFDAにより承認されたVosevi（sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir）は、C型肝炎ウイルスのあらゆる遺伝子型の治療に使用されます。 Voseviは、以前にソフスブビルによる治療を受けたがウイルス除去を達成しなかった人々（持続的ウイルス応答、またはSVRとして知られる）を対象としています。推奨される投与量は、12週間食物と一緒に1日1回服用1錠1錠です。

3

エプリカ

2016年6月28日に承認されたEpclusa（sofosbuvir / velpatasvir）は、6つの主要なC型肝炎遺伝子型すべてを治療することができる2つ1つの組み合わせ錠剤です。それは肝硬変（非代償性肝硬変を含む）を持つ人々を治療するために使用することができます。 Epclusaは1〜6週間の間1日1回の服用量で処方されます。

4

ゼパティア

2016年1月に承認されたZepatier（elbasvir / grazoprevir）は、肝硬変の有無にかかわらず、遺伝子型1と4の治療に使用される固定用量配合薬です。 Zepatierは他の薬と一緒に投与する必要がないシングルピル療法です。それは人が持っている遺伝子型の種類やその人が以前にC型肝炎の治療を受けたことがあるかどうかに応じて12〜16週間、食物の有無にかかわらず1日1回服用されます

5

ダクリンザ

2015年7月に承認されたDaklinza（ダクラタスビル）は、C型肝炎遺伝子型3感染症を治療するための併用療法に使用されています。ダクリンザは、ペグインターフェロンまたはリバビリンを添加することなく遺伝子型３を治療することができる最初の直接作用型抗ウイルス薬であった。ダクリンザは、1日1回、食物の有無にかかわらずソバルディと一緒に12週間摂取されます。

6

テクニビ

2015年7月に承認されたTechnivie（ombitasvir / paritaprevir / ritonavir）は、遺伝子型4の感染症の人々を治療するための併用療法で使用される薬です。 Technivieを構成する3つの薬剤は、2ピルバンドル、Viekira Pakに含まれています。推薦された適量は12週の間リバビリンと毎日二度取られる2つのタブレットです。

7

ビエキラパック

2014年12月に承認されたViekira Pakは、肝硬変の有無にかかわらずC型肝炎の遺伝子型1感染を治療するのに使用される共同包装された薬物療法です。パックはダサブビルとして知られている第二の薬と一緒に一緒に包装された薬Technivieを含みます。推奨される服用量は、食物と一緒に1日1回服用するTechnvie 2錠と食物と一緒に1日2回服用するダサブビル1錠です。治療期間は12〜24週間です。

8

ハーボニ

2014年10月に承認されたHarvoni（ledipasvir、sofosbuvir）は、肝硬変の有無にかかわらず遺伝子型1と4の感染症の治療に使用される固定用量配合薬です。 Harvoniは、ペグインターフェロンやリバビリンとの同時投与を必要としなかった最初のオールインワン薬物製剤でした。推薦された適量は食物の有無にかかわらず毎日取られる1つのタブレットです。治療期間は12〜24週間です。

9

ソヴァルディ

2013年12月に承認されたSovaldi（sofosbuvir）は、遺伝子型1、2、3、および4の治療に使用される新規の直接作用型抗ウイルス薬です。推奨される投与量は、食物の有無にかかわらず1日1錠です。遺伝子型に応じて、リバビリンが治療に組み込まれることがあります。遺伝子型3の感染症の場合、SovaldiはDaklinzaと同時投与されます。治療期間は12〜24週間です。