臨床研究コーディネーターの役割と義務

臨床研究試験では、試験の核心は研究室の主催者である臨床研究コーディネーター（CRC）です。この役割を担う人は、研究の主任研究者と密接に連携し、臨床研究仲間のチームを監督します。この重要な役割は、調査研究の全体的な成功にとって重要です。 CRCには、インフォームド・コンセントや、治験がプロトコルおよび優れた臨床診療（GCP）に従って実施されていることを確認するなど、さまざまな義務があります。

Sokanuによると、米国には約55,000人の臨床研究コーディネーターがいます、そしてこのポジションの雇用市場は2027年までに3.3％成長すると予想されます。Payscale.comによると、CRCの全国平均給与は35,500ドルから65,000ドルの範囲です。 。

Texas、Inc.（CTT）のClinical Trialsのような大規模な治験現場では、CRCはスポンサーからマーケティング、研究のための募集科目まで、すべての人にとっての主要な窓口です。 CTTの女性の健康調査のCRCであるCynthia Ramosは、コーディネーターとして働いている彼女の経験についての洞察を提供します。

CRCの典型的な仕事の週は何ですか？

Ramos氏は、現在の研究の作業負荷によっては、CRCによって時間が異なる可能性があると指摘しています。 CRCは研究患者の訪問を収容するが、これはCRCの責務のほんの一部にすぎない。

CRCのその他のタスクと責任には、次のものがあります。

• 各試験患者が同意時に試験について完全に知らされていることを確認する。
• 研究訪問のための原資料を作成する。
• 研究に取り組む予定のスタッフを訓練する。
• モニター、スポンサー、調査官と密接に連絡を取り合います。
• バイタルサイン、採血、EKG、および膀胱スキャンなどの処置を実施し、必要な診察の際に医師に確認されるようにします。
• スケジューラとして機能します。例えば、確実に試験対象が医者およびパップ塗抹標本、子宮内膜生検、マンモグラム、経膣超音波検査、骨スキャンなどのその訪問を完了するために必要とされる可能性がある他の任意の手順で予定される。
• 検査結果または検査報告書を収集し、治験責任医師がそれらを適時に確認するようにします。
• 患者が試験に登録する資格があるか、またはすでに試験に登録されている場合は継続しても安全であるかどうかを検討し、評価するための情報を収集します。
• スポンサーから物資を集め、実験室用キット、補助的な物資、治験薬などがすべて説明されていることを確認します。

• 最新の状態を維持するために、各研究プロトコルのWeb会議や電話会議に参加してください。

必要な教育、訓練、およびスキル

学士号が望ましいが必須ではありません。医学的知識もまた好ましい。しかし、多くの人が経験を積むことなく研究に取り組み始め、実地訓練や経験を積むことができます。コーディネーターは認証を受けることができます。これはプラスですが必須ではありません。

コーディネーターはマルチタスクが得意です。彼らは組織化され、自己動機づけされ、そして優れた意思決定スキルを持っていなければなりません。

臨床研究コーディネーターの雇用者

研究施設はCRCの典型的な雇用者です。もう一つの設定は私用練習と並行して研究を行う臨床医のために私立医院で働いています。

キャリアトラック

CRCはチームリーダー、サイトディレクターになる、または研究事業を始めるために上がることができます。彼らはスポンサーと協力して臨床研究員になることを追求することさえできます。

CRCの仕事の最もよい部分

ラモスは、彼女がすべての科目との交流を本当に楽しんでいると述べています。 「昨年はいくつかの研究が行われ、研究患者と密接な関係を築いています。私は学ぶことが大好きですし、研究によって、あなたは薬、手順、病状に関してとても学ぶことができます。我々が研究に参加した装置はFDAの承認を受けます。」

CRCとして働く上での課題

ラモス氏は、訪問や通信の作業負荷は時に圧倒的なものになる可能性があると述べています。彼女はまた、スポンサーにイベントを報告する際の会議スケジュールのプレッシャーにも注目しています。

同様の職業

あなたが臨床研究でキャリアを追求することに興味があるならば、あなたはまた以下のヘルスケアキャリアについてもっと学ぶことに興味があるかもしれません：

• 品質保証マネージャー
• 臨床研究員
• 規制業務