サヴェッラ（ミルナシプランHC） - あなたが知る必要があるもの

2009年1月14日、FDAはサベラ（ミルナシプランHCl）を線維筋痛症の管理薬として承認しました。サベラは、選択的セロトニンとノルエピネフリンの二重再取り込み阻害薬として分類されます。この薬はヨーロッパとアジアで数年間うつ病の治療に使われてきました。

選択的セロトニンとノルエピネフリンの二重再取り込み阻害薬とは何ですか？

SSNRIとしても知られる選択的セロトニンとノルエピネフリンの二重再取り込み阻害薬として、Savellaは脳内のノルエピネフリンとセロトニンの活性を高めます。試験管では、Savellaはノルエピネフリンの活動により多くの効果をもたらすようです。脳内ノルエピネフリン濃度が低いと痛みや認知障害（「脳の霧」）の増加に関連すると考えられているため、これは線維筋痛症患者にとって重要です。

サヴェラはどのように与えられますか？

サベラは1日2回に分けて投与されます。投与量は最初の週の間に100 mg /日の推奨投与量に達するまで徐々に増加します。

Savellaは12.5 mg、25 mg、50 mg、および100 mgの錠剤として入手可能です。 1日目に、あなたは一度12.5 mgを服用します。 2日目から3日目には、1日2回12.5 mg /日を服用します。 4〜7日目に、1日2回25mgを服用します。 7日目以降は、通常の投与量は1日2回50 mgです。何人かの患者は200 mg /日を必要とするかもしれません - そして彼らが腎臓（腎臓）機能障害を持っているならばより低い用量を必要とするかもしれません。

サベラはどのようにして臨床試験を実施しましたか？

サベラの安全性と有効性は、米国における2つの第III相臨床試験の結果から決定されました。この研究には、線維筋痛症患者2,000人以上が参加していました。

サヴェッラの禁忌

Savellaは、制御不能の狭角緑内障患者には禁忌です（使用しないでください）。 Savellaは、通常うつ病に使用されるMAOI（モノアミンオキシダーゼ阻害剤）を服用している患者にも使用されるべきではありません。 Savellaは子供への使用は承認されていません。

Savellaに関連する警告

Savellaを処方された患者は、以下の警告と注意に注意する必要があります。

Savellaでは、憂鬱な症状の悪化と自殺リスクが考えられます
セロトニン症候群（身体にセロトニンを過剰に摂取させる致命的な薬物反応）が考えられます。
Savellaでは血圧と心拍数が上昇することがあります。
発作はサベラを服用している患者で報告されています。
肝毒性が報告されている（アルコール過剰摂取または慢性肝疾患の患者はサベラを避けるべきである）。
Savellaが徐々に中止されない場合は、中止の症状が起こることがあります。
Savellaは、特にNSAID、アスピリン、または出血に影響を与えるその他の薬を服用している患者において、出血のリスクを高める可能性があります。
Savellaを使用すると、泌尿生殖器系有害事象の発生率が高くなる可能性があります。
Savellaは妊娠カテゴリCのエージェントとして指定されており、動物実験における胎児のリスクが高いことを示唆しています。Savellaの製造業者は、妊娠中の女性に対する適切で十分に管理された研究は報告されていないと述べているので、潜在的利益が胎児への潜在的リスクを正当化する場合のみ妊娠中に使用されるべきです。