慢性じんましんの治療のためのゾレア

[ツイキャス] 「花粉症治療薬に「ゾレア」承認へ」 (2019.11.02) (十一月 2024)

じんましん、じんましんの医学用語は、生涯のある時点で5人に1人まで罹患する可能性がある状態です。蕁麻疹の発疹は通常でこぼこの、赤とかゆみです。隆起は、蚊に刺されるサイズからコインサイズ以上の大きさまであり得、そして不規則な形状にまとめることができ、これは合体と呼ばれる。発疹は数時間以内に出入りする傾向があり、体のある場所から別の場所に移動します。

血管性浮腫と呼ばれる蕁麻疹を伴うことがある腫脹は、顔、手、および足の腫脹を引き起こす可能性があります。血管浮腫は通常赤やかゆみではありませんが、刺すようなやけどをする傾向があり、「しびれ」と言います。

じんましんと血管浮腫はどちらも、皮膚や粘膜の肥満細胞から放出されるヒスタミンや他の化学物質の結果です。これは、アレルギー性プロセス、またはIgEが関与していない状態で肥満細胞が化学物質を放出するプロセスを通じて起こります。

じんましんおよび血管浮腫の症例は、急性で6週間以内、または慢性で6週間以上続きます。急性蕁麻疹とは異なり、慢性蕁麻疹および血管浮腫の約5〜10パーセントがアレルギーによって引き起こされます。慢性じんましんの原因は必ずしも特定できないため、慢性特発性じんましん（CIU）と呼ばれます。 CIUはアレルギーよりも自己免疫の原因に関連している可能性がはるかに高いです。自己免疫型ＣＩＵでは、人はしばしば彼らの肥満細胞の成分（ＩｇＥ抗体に対する肥満細胞受容体、または肥満細胞に結合した実際のＩｇＥのいずれかに対する）に対して抗体を作り、ヒスタミンの放出を引き起こし症状を引き起こす。

CIUの主な治療法は経口抗ヒスタミン薬です。これらは通常経口剤形で投与され、症状を管理するために大量または頻繁に投与する必要があるかもしれません。しかし、CIU患者の50％以上が通常の経口抗ヒスタミン薬の投与による治療に反応しないかもしれません。ＣＩＵに対する追加の治療法がしばしば必要とされるが、この目的のために米国食品医薬品局（ＦＤＡ）によって承認されていない。したがって、通常の用量の経口抗ヒスタミン薬に反応しない人々には、FDAによって承認されたCIUの追加治療が必要です。

Xolairとは何ですか？

ゾレア（オマリズマブ）は、12歳以上の人々の中等度から重度のアレルギー性喘息を治療するためにFDAによって承認されている注射薬です。体重とアレルギー抗体（IgE）レベルに応じて、2〜4週間ごとに診察室で注射が行われます。 Xolairはモノクローナル抗IgE抗体で、血流中のIgEに結合し、体内でそれらを除去することを可能にします。これは、最終的にヒスタミンおよび他の化学物質の放出をもたらす、ＩｇＥが肥満細胞に付着すること（したがってアレルゲンに結合すること）を妨げる。

喘息や蕁麻疹や血管性浮腫を含む他のアレルギー症状の悪化を引き起こすのはこれらの化学物質です。

ゾレアは慢性蕁麻疹の治療に使用できるか

初期の研究は確かに有望です。多くの異なる研究がCIUの治療のためのXolairの利点を調べました。最新の研究では、通常の抗ヒスタミン薬を服用したにもかかわらず症状がまだあるCIU患者300人以上を調べました。彼らは4週間毎にさまざまな投与量でXolairを投与されました。高用量のゾレアを投与されている人々の44％、および中用量のゾレアを投与されている人々の22％が、治療後1〜2週間以内にじんましんが完全に消散した。 Xolairを中止した後、症状は徐々に悪化したため、長期的な利益の兆候は見られませんでした。

他の研究でも、CIU患者の約30％がXolairの「寛解」率で同様の効果を見出しています。最良のデータは、Xolairの投与量が喘息患者への投与方法と類似していた小規模な研究から得られたようです。この研究の患者は、甲状腺ホルモンに対する自己抗体（自己に対する抗体）の測定に基づいて自己免疫性CIUの証拠を示しました。 Xolairを投与された人の7割がCIU症状を完全に解決しました。

したがって、XolairはCIU患者にとって安全で効果的な治療法であり、治療に対する反応は人の体重、血清中IgEレベル、または自己免疫状態への依存度が低いようです。 Xolairの恩恵はおそらく薬を服用している間だけ残るので、CIUの人たちにXolairによって引き起こされる長期的な寛解はありそうもないということです。残念なことに、Xolairは非常に高価であり、CIUを持つ多くの人が高用量の経口抗ヒスタミン薬で管理できるため、CIUのためにXolairを投与される人はほとんどいません。

米国食品医薬品局は、2014年3月にCIUにXolairを使用することを承認しました。