サスティバ(エファビレンツ)HIV医薬品情報
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サスティバ(エファビレンツ)は、成人と子供の両方でHIVの治療に使用される抗レトロウイルス薬です。
サスティバは、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(NNRTI)に分類され、また、米国での第一選択療法として一般的に使用される固定用量併用薬Atripla(テノホビル+エムトリシタビン+エファビレンツ)の成分でもある
サスティバは、1998年9月21日に米国食品医薬品局(FDA)によって使用承認されました。ヨーロッパおよび世界の他の多くの地域で、この薬は別の商品名Stocrinで販売されています。
医薬品製剤
Sustivaは600mgの錠剤で利用可能です。黄色の長方形の錠剤はフィルムでコーティングされており、両面に「SUSTIVA」という数字が印刷されています。
サスティバは、200mgと50mgのカプセル剤も用意されています。 200mgカプセルは金色で、カプセルの本体に「SUSTIVA」とキャップの上に「200mg」と印刷されています。 50mgのカプセルには、「SUSTIVA」という金色の帽子が印刷され、「t0mg」という文字が印刷された白い帽子が付いています。
サスティバは、単剤療法としてではなく、他の適切な抗レトロウィルス薬と併用して使用してはなりません。
投薬量
大人の場合、600mgの錠剤を1日1回、理想的には就寝前と空腹時に服用してください。追加:
- リファンピン(結核の重複感染の治療に頻繁に使用される)と併用する場合は、体重が110ポンド(50kg)を超える患者の場合は1日1回800mgに増量してください。
- ボリコナゾール(HIV関連の日和見感染症を治療するために定期的に使用される抗真菌剤)と併用する場合は、ボリコナゾールの維持用量を400mgに1日2回、サスティバを300mgに1日1回減らしてください。
最低3歳以上、体重35kg以上の子供の場合、次のように処方してください:
- 7.7ポンド(3.5kg)から11ポンド(5kg)未満:100mg
- 11ポンド(5kg)から16.5ポンド(7.5kg)未満:150mg
- 16.5ポンド(7.5kg)〜33ポンド(15kg)未満:200mg
- 33ポンド(15kg)〜44ポンド(20kg)未満:250mg
- 44ポンド(20kg)〜55ポンド(25kg)未満:300mg
- 55ポンド(25kg)〜71.6ポンド(32.5kg)未満:350mg
- 71.6ポンド(32.5kg)〜88ポンド(40kg):400mg
- 88ポンド(40kg)以上:600mg
サスティバカプセルは、全体をまき散らすことができます。一方、錠剤形態のサスティバ(Sustiva)は、子供の不適切な投薬(または過度の投与)を引き起こす可能性があるため、決して粉砕されるべきではない。
共通の副作用
サスティバの使用に関連する最も一般的な副作用(症例の10%以下)は次のとおりです。
- 発疹
- 吐き気
- めまい
- 頭痛
- 疲労
- 不眠症
- 嘔吐
- 濃度の低下
- 胃の不調
- 異常で鮮やかな夢
- 下痢
- うつ病
- 緊張感/不安
症状のほとんどは一般的に短期間であり、しばしば数週間から1ヶ月以内に自分自身を解決する。中枢神経系の影響(めまい、集中力低下)の中には、就寝直前にサスティバを服用することで緩和するものがあります。
サスティバ関連皮膚発疹
コントロールされた臨床試験では、Sustivaに新たに曝露された患者の26%が多少の皮膚発疹を経験したが、ほとんどが軽度から中等度であり、通常は開始の最初の2週間以内に現れた。
サスティバを開始してすぐに発疹があらわれた場合は、医師または医療従事者に連絡してください。まれな症例(症例の1%未満)では、発疹が重度であり、熱と水疱を呈し、スティーブンス・ジョンソン症候群と呼ばれる潜在的に致命的な全身性炎症を示し、これは治療の終了だけでなく、注意。
他のすべての場合において、発疹は治療を止めることなく、しばしばそれ自体を解決する。
禁忌
Sustivaは、Edurant(rilpivirine)、Intelence(etravirine)、Rescriptor(delavirdine)、またはViramune(nevirapine)などの他の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤と併用すべきではありません。
Sustivaを含むスティーブンス・ジョンソン症候群に対する以前の過敏反応を有する患者( 上記を参照 )または有毒な皮膚発疹 - この薬剤または処方薬Atripla(Sustivaを含む固定用量併用薬製剤)で再挑戦すべきではありません。
サスティバは、C型肝炎(HCV)の薬Victrelis(boceprevir)とOlysio(simeprevir)との併用投与を推奨していません。
治療上の考慮事項
サスティバ(Sustiva)は、多くの動物研究において胎児の異常に関連している。サスティバが人間に本当のリスクをもたらすかどうかについてはまだ論争がありますが、サスティバは妊娠中、特に第1妊娠中に避けることが推奨されています。母親はまた、サスティバを服用している間、母乳育児をしないように勧められます。
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